Министерство здравоохранения 2Л31717 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № O - Z c /- ^690 органов Росздравнадзора На № ______________ от ________________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем» по ТУ 9391-080-45814830-2002», LOT 15, дата производства 2016 03, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, Студенческая ул, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00311 от 09.07.2007 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2018 № 01 И -1296/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по тел. (4722) 200-999;
по факсу: (4722) 20-10-10, по e-mail: postmaster@vladmiva.ru.

М.А. Мурашко  Прршожение к письму Росздравнадзора от jj5 ,o e / б '~7 0 / ' / f

Opt amrisi'iHflAi и предприятиям ВЛАДМИВА суиьск-гам обращсиил медицинских изделий А«циомерневвбщ ество <
С 5 пмтн о»(С пермм е»^тап 1 г« ьгйваиод«ОпадМиВа* (АС «ОЭЗ «ВшдМива») 30»О23, Раюсий г. Б«лгора«. vn. Сгуденчегдая. 19 Тел : (4722? 200-S9®. Факс; (4722) 20 ЮЮ в -гт щ (1 ;poasmasteKgirfaamivatu iMww.vlatimivA.m ОКГЮ 4SSt403O ОГРН 1083101673143 ИННЖПП 3123041Ш ! 31230101)1

'■■ё1*МйА,2\}Ыг. №
<гШ ЮТ.ЯТНИ ш <»panisnnu мелмцн1ю ш го Н15вЛИЖ!

Настоящим письмом в лополноше и уточнение шносго ипформоцишииж) письма ш u24o мая 2018 i, N2 69-24.t)5i‘^ rx «О Hpi«K;iai«)B.iciiiiii ирименеии* медицинского изделия» у’всломляем субьсктов обращения мсдншшских изле.пи11 об изьятеи из опрашеиия McjHHimcKOio излелий LOT 15,. дата арошнодсгва 2016 03. шден до 2019 ОЛ. *Л1г1терна.« тшмб«рово»шый комптитлы й дпуншмш>неШ'!1Ий химического шверждешш «Ком)шцем»> но ТУ 939I-080-45814830-2002», фс?рма выпуска пощннок* жидкость, производства ЗЛО « 0 1 3 «ВладМиВа». гЛклгород, ул.Сту'лепческая, 19, рсг.удисишереиис .Nb ФСР 2007^00311 от 09,07,2007 г. и связи с необходимоегью проверки пиформатш об утрозе причинения вреда здоровыо при применеиин данного ч|е,1 ищ 1нско 1Т1 из.демия, тдя 1иешн>й lu? результатам экеиергюы качесгеа, эффективности и бсзопа€1?ости при проведсиии государственного коктродя за пбраи1е1шел| медишшского изделия и на осномапии ш|фор.мационнош письма Росзлран!1адв.»ра от 23.05.2018 Jfe0lH-l296.4^ «О прнте'тановппши применения МСДИ1ШИСК(!го IГШС,! IИЯ».

1U) pci.VJibTwa.M праведщшых уероиршгшй будег вьтушело ,|ютхч.нтельное информациогшос яисьмо.

Генера,1ьный днрекшр .ЛО «013 «ВлалМиВа»

Министерство здравоохранения Российской Федерации
22317 || |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям A506. IWR № О л- 4590 уе территориальных | органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем» по ТУ 9391-080-45814830-2002», ГОТ 15, дата производства 2016 03, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, Студенческая ул, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00311 от 09.07.2007 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2018 № 01И-1296/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по тел. (4722) 200-999;
по факсу: (4722) 20-10-10, по e-mail: postmaster@vladmiva.ru.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель и М.А. Мурашко
Mw