Министерство здравоохранения 2231721 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № O / l/ - территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________

Г Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Агропромышленная корпорация «Вологодчина», производителя медицинского изделия «Вата изо льна. Медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная вата изо льна 250±10 g/r, 100% лён, ТУ 9393-001-044740840-2005», производства АПК «Вологодчина», Россия, 162572, Вологодская область, Шекснинский район, п. Шексна, п/о Нифантово, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2009/04650 от 26.03.2009 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2018 № 01И-279/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Агропромышленная корпорация «Вологодчина» по тел./факсу: 8(800) 200-68-69, по эл. почте: info(®lnozavod.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравнадаора от ^ 6 , Св. № О У б/- .

ООО «Агропромь 1шл®нная норпораций «ВОЛОГОДЧ14НЛ>г /*.#1j,5»’aiiiS3Ss,, *^п'
Ыт-. ПАО*&мн Сгг' & 1909?аб f?5C«/£> ^07SilO?KH2aOS5..S ВОЛОГОДЧИНА Т0п/факс: 8so: гОС<&0б9 агропромышленная Сайт: *i4»jr’car»'&d,r
Исх.№ 13 от 12.Р3.20Ш Всем лаиктересованным лицам

У важ аем ы е кл и ен ты !

В соответствии с письмом РосздраЕнадзора Яг 04-5162/IS от 06,02.2018 «О иеобходимосги принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинс.кого изделия» сообщаем Вам о нсч>б\ол11мости т1р т к г а н о » и т ь решшзацию продукции по РУ К« ФС!Р 2009/04650 от
26,03.2009, (..’ообщаем, что в .коле проверки были обнаружены несоответствия в информации о 11роизво.дителе и наименонании товара на упаковке. В связи с этим,
нашей компанией было принято решение о заказе и поставке необходимого количестза згикегок с корректирующей инфор,ч{ацией.
Просим Нас нерок до 26.03,2018 предоставить нашей компании информацию об остатках товара на складе для изготовления этикеток на эл еп р о н н у ю почту iп ТоЖInoza voil. ru.

С уважеипе.м, re н е р м ь н ы й д и ре ктор |Xf Е.А. Луканин

копия В.ЕРНА

« III I ш

Министерство здравоохранения
is С 2231721 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 7 медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям AD. OG SOW No O7 Lr- 4579 ИР территориальных 7 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Агропромышленная корпорация «Вологодчина», производителя медицинского изделия «Вата изо льна. Медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная вата изо льна 250-10 g/r, 100% лён, ТУ 9393-001-044740840-2005», производства АПК «Вологодчина», Россия, 162572, Вологодская область, Шекснинский район, п. Шексна, п/о Нифантово, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2009/04650 от 26.03.2009 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2018 № 01И-279/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться В OOO «Агропромышленная корпорация «Вологодчина» по тел./факсу: 8(800) 200-68-69, по эл. почте: info@Inozavod.ru
Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко