Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-122/19 16.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Медицинский многофункциональный операционный стол «Armed» в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13472 от 27.12.2012
 Открыть
01И-121/19 16.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09673 от 23.12.2010
 Открыть
01И-120/19 16.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03943 от 18.03.2014
 Открыть
01И-119/19 16.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Электрод для временной кардиостимуляции
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05528 от 05.06.2013
 Открыть
01И-118/19 16.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Контейнеры одноразовые медицинские полимерные стерильные по ТУ 22.22.14-001-23228533-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3209 от 01.06.2017
 Открыть
01И-116/19 16.01.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Игла для люмбальной пункции IPPS20G/90, REF IPPS20G90; Игла для спинальной анестезии тип стандартная 20G х 90 мм»
 Открыть
01И-115/19 16.01.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Зонд гинекологический MR одноразовый стерильный. Цитощетка: тип D2"
 Открыть
01И-114/19 16.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Бахилы медицинские одноразовые, из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 32.50.50-001-33186646-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6348 от 12.10.2017
 Открыть
01И-113/19 16.01.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Бумага (лента) регистрирующая для видеопринтеров: в рулонах без диаграммной сетки ПО мм X 20 м, высокая плотность, ГОСТ 7826-93, ТУ 9398-001-15214497-2014»
 Открыть
01И-99/19 15.01.2019 О фальсифицированном медицинском изделии
Инструмент стоматологический эндодонтический Протейпер Универсал (Protaper Universal) ручной и машинный различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2616 от 28.04.2015
 Открыть
01И-98/19 15.01.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200), с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07603 от 29.09.2016
 Открыть
01И-97/19 15.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 24.08.2017
 Открыть
01И-96/19 15.01.2019 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Катетеры внутривенные с защитным устройством и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09113 от 01.02.2018
 Открыть
01И-95/19 15.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры внутривенные с защитным устройством и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09113 от 01.02.2018
 Открыть
01И-94/19 15.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006 в составе
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11565 от 28.12.2015
 Открыть
01И-93/19 15.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием "Колорит" по ТУ 9464-007-96625236-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2962 от 30.09.2015
 Открыть
01И-92/19 15.01.2019 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием "Колорит" по ТУ 9464-007-96625236-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2962 от 30.09.2015
 Открыть
01И-82/19 15.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Материалы упаковочные под товарным знаком BOM: послестерилизационные пакеты
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11115 от 25.11.2011
 Открыть
01И-112/19 15.01.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА» Состав: Простыня хирургическая (200 х 160 см. Спандбонд пл. 25 г/м^, голубой - 4 шт.), ТУ 9398-020-18603495-2009»
 Открыть
01И-111/19 15.01.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Кушетка для массажа КММ. 0 1.00/01»
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия