Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273306
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр, I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 31.08.2018 №02И-2122/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.08.2018 № 02И-2122/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «КОЛОРИТ», ТУ 9464-007-96625236-2014, марка 1, размер 1,0 х 1,4 (+/- 0,02) м, без окантовки», (Артикул: 0059), дата выпуска 24.03.17, дата выпуска 11.10.17, производства ООО «КОЛОРИТ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2962 от 30.09.2015.
Приказ Росздравнадзора от

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения | | № | ||
2273306
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
15. С.С 9 № OLuU- GA / IG территориальных органов На № я Росздравнадзора
о
Г. | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от31.08.2018 № 02И-2122/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 31.08.2018 № 02И-2122/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «КОЛОРИТ», TY 9464-007-96625236-2014, марка 1, размер 1,0 x 1,4 (+/- 0,02) м, без окантовки», (Артикул: 0059), дата выпуска 24.03.17, дата выпуска 11.10.17, производства ООО «КОЛОРИТ», Россия, регистрационное удостоверение No P3H 2015/2962 от 30.09.2015.

Приказ Росздравнадзора от £9 ./ AOE № 99 76
Руководитель М.А. Мурашко