РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-112/19 от 15.01.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-112/19 от 15.01.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА» Состав: Простыня хирургическая (200 х 160 см. Спандбонд пл. 25 г/м^, голубой - 4 шт.), ТУ 9398-020-18603495-2009»
Производитель: ООО «Гекса - нетканые материалы»
Письмо № 01И-112/19 от 15.01.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА» Состав: Простыня хирургическая (200 х 160 см. Спандбонд пл. 25 г/м², голубой - 4 шт.), ТУ 9398-020-18603495-2009», производства ООО «Гекса - нетканые материалы», Россия, Московская обл., Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2009/06234 от 08.12.2009 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/06234 от 08.12.2009, выданного на медицинское изделие «Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА», по ТУ 9398-020-8603495-2009», производства ООО «Гекса - нетканые материалы», Московская обл., Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3 (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение:
- таблица сопоставления параметров и характеристик на 1 л. в 1 экз.;
- фотоизображения выявленного медицинского изделия на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА» Состав: Простыня хирургическая (200 х 160 см. Спандбонд пл. 25 г/м², голубой - 4 шт.), ТУ 9398-020-18603495-2009», производства ООО «Гекса - нетканые материалы», Россия, Московская обл., Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2009/06234 от 08.12.2009 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/06234 от 08.12.2009, выданного на медицинское изделие «Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА», по ТУ 9398-020-8603495-2009», производства ООО «Гекса - нетканые материалы», Московская обл., Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3 (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение:
- таблица сопоставления параметров и характеристик на 1 л. в 1 экз.;
- фотоизображения выявленного медицинского изделия на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Z273327 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных У 5 . 0 У : огбУ ^ о о^с/ - органов Росздравнадзора
На№ ОТ Медицинским организациям о незарегистрированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c{J>epe здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА» Состав:
Простыня хирургическая (200 х 160 см. Спандбонд пл. 25 г/м^, голубой - 4 шт.), ТУ 9398-020-18603495-2009», производства ООО «Гекса - нетканые материалы», Россия, Московская обл., Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2009/06234 от 08.12.2009 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/06234 от 08.12.2009, выданного на медицинское изделие «Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА», по ТУ 9398-020-8603495-2009», производства ООО «Гекса - нетканые материалы», Московская обл., Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3 (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение:
- таблица сопоставления параметров и характеристик на 1 л. в 1 экз.;
- фотоизображения выявленного медицинского цзделия на 1 л, в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора
от 'f 6^ ГУ/. ^
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
С равн иваем ы е К ом плект реги ст рац и он н ой О б р а зц ы вы явленного сведения/парам ет ры докум ент ации м еди ц и н ск о го изделия (регист рацион н ое уд о ст о вер ен и е No ФСР 2009/06234 от 08.12.2009, с р о к дейст вия не ________ ограничен) ________
Р а зм ер м еди ц ин ского На этикетке - 200x160 см.
изделия Ллкни.см Шн1жиа,см Спанбонд пл. 25 г/м^, голубой.
И 0 ,0± 5,0 70,0*2,5 Образцы:
1 4 0 ,0 ^ ,0 80,0*2,5 140,0*3,0 90,0±2,5 А - 202 см X 161 см 200,0*3,0 70,0*2,5 В - 201,5 см X 162 см 2 0 0 ,0 t3 .0 140,0*5.0 С - 200 см X 161 см D - 202 см X 161,5 см Е - 201 см X 161 см Фотоизображения выявленного медицинского изделия
(заказ N0 ) f3.05i8.231(C) ООО Текса-нетканыв материалы* •^идический адрвс:Россия.14а405.Московская обл., красногорский районл.Гольево, ул.Цвнтрапьнаял.3 Место производства: Россия,Тверская овл., Торопецкий р-н, Речанское с/п., д. Лесная Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный КХ ТЕКСА"
Состав: Простыня хирургическая (
200x160 см. Сланбонд пл 25 г/м2, голубой) - 4шт.
ГУ 9398^20-18603495-2009 РУ Г^ФСР 2009/06234 от 8 декабря 2009 года ' Д ш щ .щ ц о т о в л б н и я : 19.05.201Вв.
Гарантийнк 4'гсяа сдать) изготовления при соблюдении услб^Транспортмровки и хранения
Хранить е • чистом и сухом месте при температуре от ИбЧ: до^Зб*С и относительной алажности 2545%на расстоянии не менее 1 мот отопитепемь1х приборое, е огеутст1ии еоадейотяма пряных оогмечных лучей.
Использованный Комплв1ст относится к отходам У ти л и зац и я :
класса В и утилизируется в соответствии с СанПин 2.U.2790-10.
Утилизация упаковки с бытовыми отходами НЕСТЕРИЛЬНО, НЕТОКСИЧНО
^ПЯКОВЩИК Маркировка ^ а нспортной тары
68 шт. Партия .1У» (заказ №)Т3 .0518.2Л (
Нестерильно Нетоксично к'ом/иект /мк'.жт)ы и 6е,1ья хирургический^ оОнартавый, стери,1ышй нестерильный КХаГЕК€Л>^
Состав: Простыня хирургическая (200x160 сч, спанбонд пл 25 г/м^гoлyбoй) ТУ 9398-020-18603495-2009 РУ т ФСР 2009/06234 от 08 декабря 2009 г Д а т а и АУ?/иг>в.1 ения /9.95.29/ Л I цтнтийный срок 4 года с даты HiroroBjieHHH при со6 .<1 Юденнн транспортировкн н хранения
Беречь от&>1аги 6, 12кг
■A4/M/gMirA;WLI«»
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных У 5 . 0 У : огбУ ^ о о^с/ - органов Росздравнадзора
На№ ОТ Медицинским организациям о незарегистрированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c{J>epe здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА» Состав:
Простыня хирургическая (200 х 160 см. Спандбонд пл. 25 г/м^, голубой - 4 шт.), ТУ 9398-020-18603495-2009», производства ООО «Гекса - нетканые материалы», Россия, Московская обл., Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2009/06234 от 08.12.2009 (далее - Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/06234 от 08.12.2009, выданного на медицинское изделие «Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА», по ТУ 9398-020-8603495-2009», производства ООО «Гекса - нетканые материалы», Московская обл., Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3 (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение:
- таблица сопоставления параметров и характеристик на 1 л. в 1 экз.;
- фотоизображения выявленного медицинского цзделия на 1 л, в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора
от 'f 6^ ГУ/. ^
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
С равн иваем ы е К ом плект реги ст рац и он н ой О б р а зц ы вы явленного сведения/парам ет ры докум ент ации м еди ц и н ск о го изделия (регист рацион н ое уд о ст о вер ен и е No ФСР 2009/06234 от 08.12.2009, с р о к дейст вия не ________ ограничен) ________
Р а зм ер м еди ц ин ского На этикетке - 200x160 см.
изделия Ллкни.см Шн1жиа,см Спанбонд пл. 25 г/м^, голубой.
И 0 ,0± 5,0 70,0*2,5 Образцы:
1 4 0 ,0 ^ ,0 80,0*2,5 140,0*3,0 90,0±2,5 А - 202 см X 161 см 200,0*3,0 70,0*2,5 В - 201,5 см X 162 см 2 0 0 ,0 t3 .0 140,0*5.0 С - 200 см X 161 см D - 202 см X 161,5 см Е - 201 см X 161 см Фотоизображения выявленного медицинского изделия
(заказ N0 ) f3.05i8.231(C) ООО Текса-нетканыв материалы* •^идический адрвс:Россия.14а405.Московская обл., красногорский районл.Гольево, ул.Цвнтрапьнаял.3 Место производства: Россия,Тверская овл., Торопецкий р-н, Речанское с/п., д. Лесная Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный КХ ТЕКСА"
Состав: Простыня хирургическая (
200x160 см. Сланбонд пл 25 г/м2, голубой) - 4шт.
ГУ 9398^20-18603495-2009 РУ Г^ФСР 2009/06234 от 8 декабря 2009 года ' Д ш щ .щ ц о т о в л б н и я : 19.05.201Вв.
Гарантийнк 4'гсяа сдать) изготовления при соблюдении услб^Транспортмровки и хранения
Хранить е • чистом и сухом месте при температуре от ИбЧ: до^Зб*С и относительной алажности 2545%на расстоянии не менее 1 мот отопитепемь1х приборое, е огеутст1ии еоадейотяма пряных оогмечных лучей.
Использованный Комплв1ст относится к отходам У ти л и зац и я :
класса В и утилизируется в соответствии с СанПин 2.U.2790-10.
Утилизация упаковки с бытовыми отходами НЕСТЕРИЛЬНО, НЕТОКСИЧНО
^ПЯКОВЩИК Маркировка ^ а нспортной тары
68 шт. Партия .1У» (заказ №)Т3 .0518.2Л (
Нестерильно Нетоксично к'ом/иект /мк'.жт)ы и 6е,1ья хирургический^ оОнартавый, стери,1ышй нестерильный КХаГЕК€Л>^
Состав: Простыня хирургическая (200x160 сч, спанбонд пл 25 г/м^гoлyбoй) ТУ 9398-020-18603495-2009 РУ т ФСР 2009/06234 от 08 декабря 2009 г Д а т а и АУ?/иг>в.1 ения /9.95.29/ Л I цтнтийный срок 4 года с даты HiroroBjieHHH при со6 .<1 Юденнн транспортировкн н хранения
Беречь от&>1аги 6, 12кг
■A4/M/gMirA;WLI«»
2273327
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных | 15, OF. Обь Ре Г 4 / 19 органов Росздравнадзора м —_—цЦ_оЬ_Ь_Ьм Медицинским организациям Г. О незарегистрированном |
медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА» Состав:
Простыня хирургическая (200 x 160 см. Спандбонд пл. 25 г/м”, голубой — 4 шт.), ТУ 9398-020-18603495-2009», производства ООО «Гекса - нетканые материалы», Россия, Московская обл., Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2009/06234 от 08.12.2009 (далее — Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/06234 от 08.12.2009, выданного на медицинское изделие «Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА», по ТУ 9398-020-8603495-2009», производства OOO «Гекса - нетканые материалы», Московская обл., Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3 (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение:
- таблица сопоставления параметров и характеристик на 1 л.в | экз.;
- фотоизображения выявленного медицийского изделия на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных | 15, OF. Обь Ре Г 4 / 19 органов Росздравнадзора м —_—цЦ_оЬ_Ь_Ьм Медицинским организациям Г. О незарегистрированном |
медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА» Состав:
Простыня хирургическая (200 x 160 см. Спандбонд пл. 25 г/м”, голубой — 4 шт.), ТУ 9398-020-18603495-2009», производства ООО «Гекса - нетканые материалы», Россия, Московская обл., Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2009/06234 от 08.12.2009 (далее — Медицинское изделие).
В связи с установленными несоответствиями, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/06234 от 08.12.2009, выданного на медицинское изделие «Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА», по ТУ 9398-020-8603495-2009», производства OOO «Гекса - нетканые материалы», Московская обл., Красногорский район, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3 (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение:
- таблица сопоставления параметров и характеристик на 1 л.в | экз.;
- фотоизображения выявленного медицийского изделия на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-112/19 от 15.01.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
