Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-663/18 16.03.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11198 от 27.04.2017
 Открыть
01И-663/18 16.03.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Биохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00724 от 27.04.2017
 Открыть
01И-663/18 16.03.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08318 от 05.02.2018
 Открыть
01И-662/18 16.03.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 02.10.2017
 Открыть
01И-661/18 16.03.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04961 от 06.07.2017
 Открыть
01И-660/18 16.03.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая Artis zeego с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/5091 от 11.04.2017
 Открыть
01И-660/18 16.03.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая Artis Zee Biplane с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03436 от 18.03.2016
 Открыть
01И-659/18 16.03.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для автоматических биохимических анализаторов моделей "Адвия 1200" (Advia 1200), "Адвия 1650" (Advia 1650), "Адвия 1800" (Advia 1800), "Адвия 2400" (Advia 2400) (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00583 от 01.08.2008
 Открыть
01И-658/18 16.03.2018 О внесении изменений в информационное письмо
Контейнеры одноразовые, многоразовые для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов МК «МедКом» по ТУ 9398-004-63102960-2012
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14154 от 29.01.2018
 Открыть
01И-640/18 15.03.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06929 от 01.03.2010
 Открыть
01И-639/18 15.03.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-"Аника А" по ТУ 9398-001-58414738-2003, в двух исполнениях: СКЦ-32-"Аника А" и СКЦ-38-"Аника А"; СКБ-32-"Аника А" и СКБ-38-"Аника А"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03340 от 23.09.2008
 Открыть
01И-638/18 15.03.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Ингалятор компрессорный для аэрозольной терапии Boreal F400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12786 от 05.09.2012
 Открыть
01И-637/18 15.03.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия медицинские полимерные - катетеры (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008
 Открыть
01И-636/18 15.03.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Лейкопластырь перцовый перфорированный, размерами 10 х 15 см, 10 х 18 см
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06654 от 26.04.2010
 Открыть
01И-635/18 15.03.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Индикатор химический одноразового применения для контроля паровой, воздушной стерилизации ИКПВС-"Медтест" по ТУ 9398-001-53262326-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06854 от 26.05.2017
 Открыть
01И-634/18 15.03.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD,T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09805 от 25.05.2011
 Открыть
01И-634/18 15.03.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD,T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09805 от 25.05.2011
 Открыть
01И-633/18 15.03.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Фотокаталитический очиститель\обеззараживатель Аэролайф?, модель С-330Л х»
 Открыть
01И-632/18 15.03.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Анализатор состав тела MULTISCAN и программа 3D моделирования Multiscan BC/BC-Oxi/BC-Oxi/PLUS»
 Открыть
01И-631/18 15.03.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Одноразовое стерильное медицинское изделие для сбора и центрифугирования крови (вакуумная пробирка с наполнителем) Plasmolifting
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия