Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1333/17 06.06.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Инкубатор неонатальный TERMOCARE Vita с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00645 от 22.11.2007
 Открыть
01И-1332/17 06.06.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке: 29g x 1/2" (0,33mm x 12mm), 30g x 5/16" (0,30mm x 8mm), 31g x 1/4" (0,25mm x 6mm), 31g x 5/16" (0,25mm x 8mm), 31g x 3/16" (0,25mm x 5mm), 32g x 5/32" (0,23mm x 4mm), 32g x 1/4" (0,23mm x 6mm), 32g x 5/16" (0,23mm x 8mm)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09838 от 24.05.2011
 Открыть
01И-1331/17 06.06.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Система дентальных имплантатов NobelReplace (см.Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05762 от 26.12.2012
 Открыть
01И-1329/17 06.06.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Трубка эндотрахеальная с манжетой. Тип Мерфи», Ch/Fr 36, ID 9.0 mm, OD 12.0 mm, Length 330 mm, REF 90.01.0101
 Открыть
01И-1328/17 06.06.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Катетеры медицинские стерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12486 от 14.11.2014
 Открыть
01И-1326/17 06.06.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
"Хирургический шовный материал ТИСОРБ 100 рассасывающийся полигликолид М.3(2/0), плетёный 75см, фиолетовый, GG216, 30мм, 3/8 по ТУ 9432-003-47295014-2005"
 Открыть
01И-1325/17 06.06.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70 Plus, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1524 от 28.04.2014
 Открыть
01И-1324/17 06.06.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат для гемодиализа ARTIS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07932 от 08.10.2010
 Открыть
01И-1323/17 06.06.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Медицинский линейный ускоритель PRIMUS в составе (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2002/846 от 30.10.2002
 Открыть
01И-1323/17 06.06.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Ускорители медицинские линейные PRIMUS, PRIMUS Plus с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/2131 от 21.12.2006
 Открыть
01И-1323/17 06.06.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Медицинский линейный ускоритель «ОNCOR» c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09080 от 02.12.2016
 Открыть
01И-1322/17 06.06.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Комбинированная система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии BIOGRAPH mCT, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06087 от 08.09.2016
 Открыть
01И-1321/17 06.06.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Маммографический аппарат MAMMOMAT Inspiration с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03827 от 21.06.2016
 Открыть
01И-1320/17 06.06.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор крови при критических состояниях RAPIDPOINT 400 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00965 от 14.04.2009
 Открыть
01И-1320/17 06.06.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор крови при критических состояниях RAPIDPOINT 405 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00966 от 10.04.2009
 Открыть
01И-1320/17 06.06.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор крови при критических состояниях "Rapidpoint 500" (Рапидпоинт 500) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/901 от 19.08.2013
 Открыть
01И-1319/17 06.06.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор биохимический автоматический cobas c 311 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04657 от 26.01.2016
 Открыть
01И-1319/17 06.06.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «Кобас 6000» (Cobas 6000) в различных конфигурациях, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3050 от 04.09.2015
 Открыть
01И-1319/17 06.06.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас 8000" (cobas 8000) в различных конфигурациях, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12764 от 19.09.2016
 Открыть
01И-1314/17 05.06.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12074 от 11.05.2012
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия