Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1230/20 03.07.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11503 от 14.12.2018
 Открыть
01И-1229/20 03.07.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Проволока для шинирования зубов при переломах челюстей по ТУ 9391-009-66884762-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10212 от 12.11.2018
 Открыть
01И-1228/20 03.07.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД» (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10572 от 21.09.2011
 Открыть
01И-1227/20 03.07.2020 Об отмене действия информационного письма
Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2950 от 30.11.2018
 Открыть
01И-1226/20 03.07.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011
 Открыть
01И-1225/20 03.07.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Бинты медицинские эластичные сетчато-трубчатые фиксирующие по ТУ 9393-027-42965160-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07995 от 11.06.2010
 Открыть
01И-1223/20 03.07.2020 Об отмене действия информационного письма
Системы: инфузионная и трансфузионная
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009
 Открыть
01И-1222/20 03.07.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Катетеры диагностические и проводниковые PERFORMA, SOFTOUCH, Impress, Concierge
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10775 от 03.08.2016
 Открыть
01И-1221/20 03.07.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03467 от 24.12.2008
 Открыть
01И-1220/20 03.07.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03467 от 24.12.2008
 Открыть
01И-1218/20 02.07.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
«Maestro 3D MDS-500 Series»
 Открыть
01И-1208/20 29.06.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью "АКУГЕЛЬ-СПРЕЙ" в полимерной емкости, массой 200 г, 250 г и 1 кг по ТУ 9398-005-66242897-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3825 от 29.12.2017
 Открыть
01И-1207/20 29.06.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Повязка раневая, плёночная, стерильная, "Полипран" по ТУ 9393-010-52708501-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02201 от 17.03.2015
 Открыть
01И-1206/20 29.06.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Гальванизатор "Поток-1" по ТУ 9444-005-46655261-2001
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09713 от 30.12.2010
 Открыть
01И-1186/20 23.06.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
«Аппарат ИВЛ РО-9Н»
 Открыть
01И-1184/20 22.06.2020 Не соответствующее установленным требованиям
«Станция кислородная ингаляционная КИС-М 9В2.933.239 ТУ», год производства с 2006 по 2009
 Открыть
01И-1184/20 22.06.2020
«Аппарат ИВЛ ДАР 07», год производства с 1996 по 2001
 Открыть
01И-1184/20 22.06.2020 Не соответствующее установленным требованиям
«Станция кислородная ингаляционная КИС», год производства с 1991 по 1999
 Открыть
01И-1183/20 22.06.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
«Аппарат искусственной вентиляции легких «ДАР-05»
 Открыть
01И-1181/20 22.06.2020 Об отзыве медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09268 от 19.02.2016
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия