РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1228/20 от 03.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД» (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Вукси Медикал Инструмент Фактори"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10572 от 21.09.2011

Письмо № 01И-1228/20 от 03.07.2020

О медицинском изделии, сопровождаемом поддельной копией регистрационного удостоверения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Росздравнадзором в обращении на территории Республики Татарстан медицинского изделия «Infared Thermometer Lerkonn LTC-168 А», производитель не указан, сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия), и сопровождаемого поддельной копией регистрационного удостоверения от 21.03.2020 № ФСЗ 2020/105722.

Обращаем внимание, что Росздравнадзором выдавалось регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСР 2011/10572 на медицинское изделие «Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД», производства «Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Обращаем внимание, что согласно статье 327.2 Уголовного кодекса Российской Федерации установлена ответственность за подделку документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий.

Руководитель А.В. Самойлова

2374916 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я I Субъектам обращения (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий
Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 те р р и то р и а л ьн ы х органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям О медицинском изделии, сопровождаемом поддельной Органам управления копией регистрационного удостоверения здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Росздравнадзором в обращении на территории Республики Татарстан медицинского изделия «Infared Thermometer Lerkonn LTC-168 А», производитель не указан, сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия), и сопровождаемого поддельной копией регистрационного удостоверения от 21.03.2020 №ФСЗ 2020/105722.
Обращаем внимание, что Росздравнадзором вьщавалось регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСР 2011/10572 на медицинское изделие «Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД», производства «Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Обращаем внимание, что согласно статье 327.2 Уголовного кодекса Российской Федерации установлена ответственность за подделку документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий.

2374916
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориаль [У O F ArKO No Olu _ TAKS AO OpraHOB Росздравнадзора Ha Ne оо Медицинским организациям О медицинском изделии, |
сопровождаемом поддельной Органам управления
копией регистрационного удостоверения здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Росздравнадзором в обращении на территории Республики Татарстан медицинского изделия «Infared Thermometer Lerkonn LTC-168 A», производитель не указан, сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия), и сопровождаемого поддельной копией регистрационного удостоверения от 21.03.2020 № ФСЗ 2020/105722.

Обращаем внимание, что Росздравнадзором выдавалось регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСР 2011/10572 на медицинское изделие «Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД», производства «Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Обращаем внимание, что согласно статье 327.2 Уголовного кодекса Российской Федерации установлена ответственность за подделку документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий.

a
А.В. Самойлова
Руководитель

Скачать документ: Письмо 01И-1228/20 от 03.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи