РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1223/20 от 03.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1223/20 от 03.07.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Системы: инфузионная и трансфузионная
Производитель: "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009
Письмо № 01И-1223/20 от 03.07.2020
Об отмене действия информационного письма от 08.04.2019 № 01И-965/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНР1ИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-965/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Система инфузионная, Игла 21G 1 1/2 (0.8х40мм)», LOT 25.08.2018, производства Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение от 18.12.2009 № ФСЗ 2009/05610, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 03.07.2020 № 5627.
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНР1ИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-965/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Система инфузионная, Игла 21G 1 1/2 (0.8х40мм)», LOT 25.08.2018, производства Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение от 18.12.2009 № ФСЗ 2009/05610, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 03.07.2020 № 5627.
Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № _____________ от _____ Медицинским организациям
^ Об отмене действия Органам управления информационного письма от 08.04.2019 № 01И-965/19 здравоохранением субъектов и изъятии из обращения Российской Федерации отдельной партии медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНР1ИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01 И-965/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Система инфузионная, Игла 21G 1 Vi (0.8х40мм)», LOT 25.08.2018, производства Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение от 18.12.2009 № ФСЗ 2009/05610, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от С З О У ЛО/XPN^
Руководитель .В. Самойлова
Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № _____________ от _____ Медицинским организациям
^ Об отмене действия Органам управления информационного письма от 08.04.2019 № 01И-965/19 здравоохранением субъектов и изъятии из обращения Российской Федерации отдельной партии медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНР1ИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01 И-965/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Система инфузионная, Игла 21G 1 Vi (0.8х40мм)», LOT 25.08.2018, производства Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение от 18.12.2009 № ФСЗ 2009/05610, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от С З О У ЛО/XPN^
Руководитель .В. Самойлова
2374929
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора O5 OF 4000» OFu - 1hAS Jao р E ws Медицинским организациям
[ |
OSES EERE SINE Органам управления информационного письма
от 08.04.2019 № 01И-965/19 здравоохранением субъектов
и изъятии из обращения Российской Федерации отдельной партии
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-965/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Система инфузионная, Игла 210 1 % (0.8х40мм)», ГОТ 25.08.2018, производства Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ko., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение от 18.12.2009 № ФСЗ 2009/05610, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от OF OF дДОЮ№ SORA
Руководитель eee — Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора O5 OF 4000» OFu - 1hAS Jao р E ws Медицинским организациям
[ |
OSES EERE SINE Органам управления информационного письма
от 08.04.2019 № 01И-965/19 здравоохранением субъектов
и изъятии из обращения Российской Федерации отдельной партии
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-965/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Система инфузионная, Игла 210 1 % (0.8х40мм)», ГОТ 25.08.2018, производства Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ko., Лтд., Китай, регистрационное удостоверение от 18.12.2009 № ФСЗ 2009/05610, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от OF OF дДОЮ№ SORA
Руководитель eee — Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1223/20 от 03.07.2020
Партия: 25.08.2018
Приложение: Письмо 01И-965/19 от 08.04.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
