РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1181/20 от 22.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями

Производитель: АО "Уральский приборостроительный завод"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09268 от 19.02.2016

Письмо № 01И-1181/20 от 22.06.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Уральский приборостроительный завод», производителя медицинского изделия:

«Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями», производства АО «Уральский приборостроительный завод», Россия, регистрационное удостоверение от 19.02.2016 № ФСР 2010/09268, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Уральский приборостроительный завод» по тел.: +7 (916) 404-71-40 Моторин Максим Сергеевич, заместитель генерального директора АО «КРЭТ», e-mail: m.motorin@kret.com.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я 1 .7 50 237 Р осси й ско й Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^ Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения по информации, полученной от АО «Уральский приборостроительный завод», производителя медицинского изделия:
«Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004- 07509215-2010 с принадлежностями», производства АО «Уральский приборостроительный завод», Россия, регистрационное удостоверение от 19.02.2016 № ФСР 2010/09268, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Уральский приборостроительный завод» по тел.:
+7 (916) 404-71-40 Моторин Максим Сергеевич, заместитель генерального директора АО «КРЭТ», e-mail: m.motorin@kret.com.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова ‘ АКЦ И О Н ЕРН О Е О БЩ ЕСТВО *--V » ** * 7

КРЭТ ♦ 'У РА Л Ь СК И Й П Р И Б О Р О С Т Р О И Т Е Л Ь Н Ы Й З А В О Д '

УПЗ
-.1

• > * А О У П З ' 624000 Россив. С м м У 'О к о а М оСЛаСГь, XI > Сы свр го и Я 25№1 Ч*П1*бимс<о'ОТр«<га Т« 1 , *7 (343) 359-д3-7в ф»*е: *7 (343) 359-93-77 / ' '>.•
V V .
ч > v l ; ■''!

№ ^ з /ш з Субъектам обращения На № ^ медицинского изделия «Авента-М»

В дополнение к письму от 04.06.2020 № 43/3686 сообщаем о том, что АО «Уральский приборостроительный завод» проводится программа по дополнительной проверке функциональных и технических характеристик ранее выпущенных АИВЛ «Авента-М» (далее АИВЛ).
Проверка может проводиться как на заводе изготовителе, так и на месте фактической установки АИВЛ, силами АО «Уральский приборостроительный завод», либо с привлечением организаций, имеющих соответствующую лицензию.
По результатам проверки АИВЛ будет возвращен с приложением документов, подтверждающих возможность обращения.
До проведения вышеуказанных мероприятий и получения соответствующего документа, применение АИВЛ не допускается.
Все расходы на проведение вышеуказанных проверок берет на себя АО «Уральский приборостроительный завод».
Контактное лицо: Заместитель генерального директора АО «КРЭТ» Моторин Максим Сергеевич, тел. +7(916) 404-71-40, e-mail: m.motorin@kret.com

С уважением, Временный генеральный директор А.А. Морозов

А
Министерство здравоохранения 237
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных #226 LOAO № в, {AO органов Росздравнадзора На № от г ~ — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Уральский приборостроительный завод», производителя медицинского изделия:

«Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004- 07509215-2010 с принадлежностями», производства АО «Уральский приборостроительный завод», Россия, регистрационное удостоверение от 19.02.2016 № ФСР 2010/09268, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Уральский приборостроительный завод» по Tell:
+7 (916) 404-71-40 Моторин Максим Сергеевич, заместитель генерального директора АО «КРЭТ», e-mail: m.motorin@kret.com.

Приложение на | л.в | экз.

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1181/20 от 22.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи