РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1208/20 от 29.06.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1208/20 от 29.06.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Наименование: Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью "АКУГЕЛЬ-СПРЕЙ" в полимерной емкости, массой 200 г, 250 г и 1 кг по ТУ 9398-005-66242897-2015
Производитель: ООО "МедиКрафт"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3825 от 29.12.2017
Письмо № 01И-1208/20 от 29.06.2020
Об отмене действия информационного письма от 25.11.2019 № 01И-2845/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2845/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Жидкость электродная контактная с высокой электропроводимостью «Акугель-Спрей» 250 г. по ТУ 9398-005-66242897-2015», серия № 0109Ж, дата производства 09.2018, производства ООО «МедиКрафт», Россия, регистрационное удостоверение от 29.12.2017 № РЗН 2016/3825, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 29.06.2020 № 5474.
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2845/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Жидкость электродная контактная с высокой электропроводимостью «Акугель-Спрей» 250 г. по ТУ 9398-005-66242897-2015», серия № 0109Ж, дата производства 09.2018, производства ООО «МедиКрафт», Россия, регистрационное удостоверение от 29.12.2017 № РЗН 2016/3825, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 29.06.2020 № 5474.
Руководитель А.В. Самойлова
23747-47
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
С лавянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора Ов .(^OJUO№
На № от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от25.11.2019№01И-2845/19 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2845/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Жидкость электродная контактная с высокой электропроводимостью «Акугель-Спрей» 250 г. по ТУ 9398-005-66242897-2015», серия № 0109Ж, дата производства 09.2018, производства ООО «МедиКрафт», Россия, регистрационное удостоверение от 29.12.2017 № РЗН 2016/3825, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от^ 9 Об № 5^^?^
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
С лавянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора Ов .(^OJUO№
На № от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от25.11.2019№01И-2845/19 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2845/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Жидкость электродная контактная с высокой электропроводимостью «Акугель-Спрей» 250 г. по ТУ 9398-005-66242897-2015», серия № 0109Ж, дата производства 09.2018, производства ООО «МедиКрафт», Россия, регистрационное удостоверение от 29.12.2017 № РЗН 2016/3825, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от^ 9 Об № 5^^?^
И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ =
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов
АЯ ОБ 40 № О - 04 до Росздравнадзора На № OT Медицинским организациям Г. Об отмене действия |
информационного письма от 25.11.2019 № 01И-2845/19 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2845/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Жидкость электродная контактная с высокой электропроводимостью «Акугель-Спрей» 250 г. по ТУ 9398-005-66242897-2015», серия № 0109Ж, дата производства 09.2018, производства ООО «МедиКрафт», Россия, регистрационное удостоверение от 29.12.2017 № РЗН 2016/3825, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от Я _ Ob KOKO № 597
Руководитель | (@C С г А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ =
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов
АЯ ОБ 40 № О - 04 до Росздравнадзора На № OT Медицинским организациям Г. Об отмене действия |
информационного письма от 25.11.2019 № 01И-2845/19 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2845/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Жидкость электродная контактная с высокой электропроводимостью «Акугель-Спрей» 250 г. по ТУ 9398-005-66242897-2015», серия № 0109Ж, дата производства 09.2018, производства ООО «МедиКрафт», Россия, регистрационное удостоверение от 29.12.2017 № РЗН 2016/3825, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от Я _ Ob KOKO № 597
Руководитель | (@C С г А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1208/20 от 29.06.2020
Партия: 0109Ж
Приложение: Письмо 01И-2845/19 от 25.11.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
