РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1226/20 от 03.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010

Производитель: ООО "Ткацкая фабрика 2"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011

Письмо № 01И-1226/20 от 03.07.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ТУ 9393- 001-32947348-2010», 5м х 10 см, артикул - 2», партия 42, дата производства 2КВ2018, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», 601337, Россия, Владимирская область, Камешковский р-н, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11 регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 03.07.2020 № 5629.

Руководитель А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2374Э27 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения м едицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(]зере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ТУ 9393- 001-32947348-2010», 5м х 10 см, артикул - 2», партия 42, дата производства 2КВ2018, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», 601337, Россия, Владимирская область, Камешковский р-н, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11 регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 0 6 . 0 9 № 66cLS

2374927
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 7 медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 08 ОАО» ОГ - 6 1 территориальных органов Росздравнадзора
На № OT
| Медицинским организациям О приостановлении применения
медицинского изделия у Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ТУ 9393- 001-32947348-2010», 5m x 10 см, артикул - 2», партия 42, дата производства 2КВ2018, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», 601337, Россия, Владимирская область, Камешковский р-н, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11 регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора
от BOF. КЮ № 56.9
хх _

Руководитель А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1226/20 от 03.07.2020

Партия: 42

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи