2374Э37 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от21.11.2019№ 01И-2831/19 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 21.11.2019 № 01И-2831/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Катетер диагностический Performa «Джадкинс» левый - Judkins 5F JL 4.0 100 cm 0.038" 1050 psi (7240 кРа), REF 7521-21», партия 11487477, производства «Мерит Медикал Система, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 03.08.2016 № ФСЗ 2011/10775, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от od о ?

Руководитель А.В. Самойлова

2374937
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъектам обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 08.07 КЮ» Ом 2 чи, о На № OT ИННА Медицинским организациям
Г. Об отмене действия |

информационного письма or 21.11.2019 № 01И-2831/19 Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъект OB
отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 21.11.2019 № 01И-2831/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Катетер диагностический Performa «Джадкинс» левый - Judkins 5F JL 4.0 100 ст 0.038" 1050 psi (7240 kPa), REF 7521-21», партия 11487477, производства «Мерит Медикал Система, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 03.08.2016 № ФСЗ 2011/10775, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от
Of OF О № бб
Руководитель А.В. Самойлова