Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1037/18 27.04.2018 Об отзыве медицинского изделия
Нити хирургические нерассасывающиеся, стерильные и нестерильные по ТУ 9393-203-00209556-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10166 от 10.06.2014
 Открыть
01И-1037/18 27.04.2018 Об отзыве медицинского изделия
Нити хирургические нерассасывающиеся, стерильные и нестерильные по ТУ 9393-203-00209556-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10166 от 10.06.2014
 Открыть
01И-1036/18 27.04.2018 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки латексные стерильные по ТУ 2514-001-50341858-2007 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00456 от 30.12.2011
 Открыть
01И-1035/18 27.04.2018 Об отзыве медицинского изделия
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05507 от 31.05.2010
 Открыть
01И-1034/18 27.04.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований in vitro
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08227 от 31.05.2016
 Открыть
01И-1033/18 27.04.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозный Fabius Tiro с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08634 от 06.07.2015
 Открыть
01И-1033/18 27.04.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02590 от 07.07.2015
 Открыть
01И-1033/18 27.04.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00858 от 07.07.2015
 Открыть
01И-1033/18 27.04.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1113 от 06.07.2015
 Открыть
01И-1032/18 27.04.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии AU (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06651 от 17.07.2012
 Открыть
01И-1030/18 27.04.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетер уретральный
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4959 от 31.10.2016
 Открыть
01И-1029/18 27.04.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07936 от 07.12.2017
 Открыть
01И-1028/18 27.04.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 9444-039-17121966-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05218 от 16.02.2018
 Открыть
01И-1027/18 27.04.2018 Об отмене действия информационного письма
Катетеры внутривенные с защитным устройством и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09113 от 01.02.2018
 Открыть
01И-1026/18 27.04.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01317 от 15.10.2014
 Открыть
01И-1025/18 27.04.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006 в составе
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11565 от 28.12.2015
 Открыть
01И-1024/18 27.04.2018 О возобновлении применения медицинского изделия
Нити хирургические в отрезках НХ-"Медин-Н" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих видов (см. приложение на 1л.):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07330 от 05.04.2010
 Открыть
01И-1022/18 27.04.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04470 от 17.04.2014
 Открыть
01И-1021/18 27.04.2018 Об отмене действия информационного письма
Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04470 от 17.04.2014
 Открыть
01И-1020/18 27.04.2018 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06214 от 01.03.2016
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия