Министерство здравоохранения Российской Федерации 2222375
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных N. n - f u ' Л /
органов Росздравнадзора На № _____________ от
Г Об отзыве ■ Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением АО «ВНИИСВ» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «НИКАНТ», Нить хирургическая полиамидная в сополиамидной оболочке с доксициклином, ТУ 9393-203-00209556- 2010, №2/0 (3 мет)», номер партии; 10, производства ОАО «ВНИИСВ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10166 от 10.06.2014, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-465/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю АО «ВНИИСВ» (170032, г. Тверь, Московское шоссе, д.157, тел./факс +7-4822-53-25-57/8-4822-53-20-85, e-mail: office@vniisv.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  -Приложение , . к письму от

г п L J Ростех PI-XiMirounonii НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ СИНТЕТИЧЕСКОГО ВОЛОКНА С ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫМ ЗАВОДОМ (АО "ВНИИС8") 170032, Россия, г. Тверь, Московское шоссе, д.157 телефон: +7 4822 53 25 57; факс; +7 4822 53 20 85 offlce@vnlisv.ru; www.vnllsv.com
ОКПО 00209556; ОГРН 1136952000756 ИНН/КПП 6950161416/695001001
Субъектам обращения P 3 .2 0 /S медицинских изделий на территории РФ На N? от

Информационное письмо

В связи с опубликованием письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-465/18 от 28.02.2018 «о приостановлении применения медицинского изделия» АО «ВНИИСВ» сообщает об отзыве медицинского изделия «НИКАНТ», Нити хирургической полиамидной в сополиамидцой оболочке с докси цикл ином, ТУ 9393-203-00209556-2010, №2/0(Змет)», номер партии 10, годен до октября 2018года производства ОАО «ВНИИСВ», Россия, регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10166 от 10.06.2014, срок действия не ограничен.
Действия, которые следует предпринять:
- прекратить применение данной партии вышеуказанного шовного материала;
- проинформировать об остатках продукции данной партии для замены её на продукцию других партий;
- изъять из оборота и осуществить возврат в АО «ВНИИСВ».

Дополнительную информацию можно получить в АО «ВНИИСВ», Россия, 170032, г. Тверь, Московское шоссе. 157, тел./факс 8(4822) 53-24-64 / 53-20-85, oFtlce@vniisv.ru

С уважением Временный генеральный директор М.А.Ярмак АО «ВНИИСВ»

И с 1ю л 1(и тс. 1ь: П спрои А .Г .

тсл.(4822>.‘Я -2 3 -0 4

Министерство здравоохранения | | | | ||
2222375
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
A704 £018 № OL 4¢- 10387 Jt f территориальных
органов Росздравнадзора На № от р пр д р
==

Об отзыве | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением АО «ВНИИСВ» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «НИКАНТ», Нить хирургическая полиамидная в сополиамидной оболочке с доксициклином, ТУ 9393-203-00209556- 2010, №2/0 (3 мет)», номер партии: 10, производства ОАО «ВНИИСВЬ, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10166 от 10.06.2014, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-465/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю АО «ВНИИСВ» (170032, г. Тверь, Московское шоссе, д.157, тел./факс +7-4822-53-25-57/8-4822-53-20-85, e-mail: office@vniisv.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко