Министерство здравоохранения Российской Федерации 2222393
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г О приостановлении применения П Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетер уретральный Фолея двухходовой (латекс) 20 Fr/Ch, 30 ml», LOT 2017 07, производства «Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко.Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4959 от 31.10.2016, срок действия не ограничен, на основании экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от S’
№

Руководитель М.А. Мурашко

Российской Федерации
Министерство здравоохранения И | ||
2222393
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ОР >
РОСПРАРНАДИЮР медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных AAOY L018 № О1- 4030/19 рат . —— ЕЕ органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетер уретральный Фолея двухходовой (латекс) 20 Fr/Ch, 30 ml», LOT 2017 07, производства «Чжаньизян Стар Энтерпрайзис Ко.Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4959 от 31.10.2016, срок действия не ограничен, на основании экспертизы ФГБУ
«ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от AL OY ACLS № _ AFFS
Руководитель М.А. Мурашко