Министерство здравоохранения 2219850 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Vf.Q Ll.W -1X № О / и - ^ 0 1 0 / / / Росздравнадзора На № ______________ от __________
Медицинским организациям Об отмене действия П информационного письма Органам управления от 27.11.2017 № 01И-2932/17 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 13.10.2017 № 13/ГЗ-17-433Э-027 и от 07.02.2018 №13/ГЗ-18-002Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.11.2017 № 01И-2932/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой типа «Луер» 0,6x30, стерильный, объемом 2 мл, ТУ 9398-001-28994901- 2009», LOT 02, производства ООО «ЭСКУЛАП», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06214 от 01.03.2016, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 5^

Руководитель М.А. Мурашко

2219850
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов АОИ 2018 № Oft2- 2Oh0/ TE Росздравнадзора На № от Г — Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма or 27.11.2017 № 01И-2932/17 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 13.10.2017 № 13/Г3-17-433Э-027 и от 07.02.2018 №13/Т3-18-002Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.11.2017 № 01И-2932/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой типа «Луер» 0,6х30, стерильный, объемом 2 мл, ТУ 9398-001-28994901- 2009», ГОТ 02, производства OOO «ЭСКУЛАП», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06214 от 01.03.2016, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от £7 .COY fF № 2760 _.

Руководитель М.А. Мурашко