РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1024/18 от 27.04.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1024/18 от 27.04.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Нити хирургические в отрезках НХ-"Медин-Н" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих видов (см. приложение на 1л.):
Производитель: ООО "Медин-Н"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07330 от 05.04.2010
Письмо № 01И-1024/18 от 27.04.2018
Об отмене действия информационного письма от 19.10.2017 № 01И-2580/17 и о возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.10.2017 № 01И-2580/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Нити хирургические в отрезах НХ «Медин-Н». Нить полиамидная плетёная неокрашенная Капрон, ТУ 9398-007-52318770-2004», партия № 70, дата производства 01.2017, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07330 от 05.04.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 27.04.2018 № 2767.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.10.2017 № 01И-2580/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Нити хирургические в отрезах НХ «Медин-Н». Нить полиамидная плетёная неокрашенная Капрон, ТУ 9398-007-52318770-2004», партия № 70, дата производства 01.2017, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07330 от 05.04.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 27.04.2018 № 2767.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2219846
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Лг/ №O fи - /V Росздравнадзора На № ___________ от -- '
Г Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 19.10.2017 №01И-2580/17 и о возобновлении применения здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИПИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.10.2017 № ОШ-2580/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Нити хирургические в отрезах НХ «Медин-Н». Нить полиамидная плетёная неокрашенная Капрон, ТУ 9398-007-52318770-2004», партия № 70, дата производства 01.2017, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07330 от 05.04.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от ^
Руководитель М.А.Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Лг/ №O fи - /V Росздравнадзора На № ___________ от -- '
Г Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 19.10.2017 №01И-2580/17 и о возобновлении применения здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИПИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.10.2017 № ОШ-2580/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Нити хирургические в отрезах НХ «Медин-Н». Нить полиамидная плетёная неокрашенная Капрон, ТУ 9398-007-52318770-2004», партия № 70, дата производства 01.2017, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07330 от 05.04.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от ^
Руководитель М.А.Мурашко
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения AMM 2219846
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям LY OY ии № Ofc ЧС ИР территориальных органов Росздравнадзора На № OT.
[ | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 19.10.2017 № 01И-2580/17 6 и о возобновлении применения здравоохранением суоъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.10.2017 № 01И-2580/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Нити хирургические в отрезах НХ «Медин-Н». Нить полиамидная плетёная неокрашенная Капрон, ТУ 9398-007-52318770-2004», партия № 70, дата производства 01.2017, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07330 от 05.04.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от £7 .OY .КОА№ 76% ;
Руководитель М.А.Мурашко
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения AMM 2219846
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям LY OY ии № Ofc ЧС ИР территориальных органов Росздравнадзора На № OT.
[ | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 19.10.2017 № 01И-2580/17 6 и о возобновлении применения здравоохранением суоъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.10.2017 № 01И-2580/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Нити хирургические в отрезах НХ «Медин-Н». Нить полиамидная плетёная неокрашенная Капрон, ТУ 9398-007-52318770-2004», партия № 70, дата производства 01.2017, производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07330 от 05.04.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от £7 .OY .КОА№ 76% ;
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1024/18 от 27.04.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
