С 1 марта этого года в нашей стране вступают в силу новые правила оборота биологически активных добавок. Теперь выписывать БАД пациентам официально смогут только врачи, фельдшеры и акушеры — и только при наличии соответствующих полномочий, прописанных в должностной инструкции.

С этого момента назначение будет возможно исключительно при наличии медицинских показаний. А в медицинскую карту пациента надо будет вносить не только название БАД, но и схему приема, длительность курса и врачебное обоснование. Экспериментальный режим будет действовать до 1 марта 2031 года.

В Минздраве России полагают, что новый порядок призван упорядочить рынок и исключить бесконтрольный прием. О его масштабах можно судить по объемам продаж БАД через легальные каналы в 2025 году. По оценкам ЦРПТ, всего россияне потратили на БАД в аптеках 207 млрд руб., еще 55 млрд - на маркетплейсах. Средняя стоимость упаковки составила 529 руб. (+6% к 2024 году). По прогнозам аналитиков, к 2028 году этот рынок будет превышать 300 млрд руб. Сколько еще остается в сером сегменте, эксперты спорят. Но есть те, кто называет +25-30% к этим цифрам.

С начала года Роспотребнадзор заблокировал 3,8 тыс. интернет-ресурсов, где предлагались к продаже запрещенные в России БАД. Под удар попали не только мелкие сайты, но и крупные онлайн-магазины, которые пытались обойти законодательство, маскируя опасную продукцию под “спортивное питание”, “пищевые добавки”, медицинские товары, сырье для пищевой промышленности и фармсубстанции. 

Минздрав России это не может не беспокоить. Тем более, что распространенное заблуждение, будто от БАД еще никто не умирал, в 2024 году было опровергнуто. В Японии без малого 80 человек погибли после приема БАД для поддержания работы сердечно-сосудистой системы и снижения уровня холестерина. По сведениям японского министерства здравоохранения на основании проводимого расследования выяснилось, что у принимавших добавку и скончавшихся впоследствии 76 человек БАД помимо почечной недостаточности, как это было известно до сих пор, спровоцировал рак, инсульт, воспаление легких, расслоение аорты. Причиной стала пуберулоновая кислота, естественный метаболит голубой плесени, попавшая в сырье.

Чтобы не допустить подобной массовой гибели россиян, к прошлом году регулятор подготовил критерии эффективности БАД. На основании этого документа впоследствии планировалось составить список добавок, которые врачи смогут на законных основаниях рекомендовать/выписывать пациентам. Проект был представлен для общественного обсуждения, вызвал бурную дискуссию и пока не был принят. 

В числе прочего обсуждалась возможность введения такого требования для включения в “белый список”, как наличие БАД в клинических рекомендациях. Против этого были многие производители БАД. Клинические рекомендации формируются на основании результатов клинических исследований, которые сами по себе являются недешевым удовольствием. Для мелких игроков это бы стало 100% барьером. А крупные игроки переложили бы свои издержки на конечного потребителя. Вдобавок клинреки пересматриваются примерно раз в три года, что тоже негативно отразилось бы на перспективах рынка. 

Но пока производители и регуляторы ломали копи и приходили к консенсусу, свое слово сказали врачи. В опросе, проведенном сервисом «Справочник врача», Около 70% врачей заявили о планах игнорировать разрешение назначать БАД. В исследовании приняли участие 1299 врачей со всей страны, в основном из поликлинического звена (59%), 31,4% респондентов работают в госпитальном секторе, 3,2% — в бригаде скорой или неотложной медицинской помощи.

Выяснилось, что 30% из них не считают БАД средством лечения ни в одной области медицины. Половина тем не менее советовали биодобавки к пище своим пациентам: 33,9% — делали это несколько раз в месяц, 25,4% — пару раз в неделю, примерно каждый десятый практикует это ежедневно. Они рекомендуют БАД в дополнение к терапии (45,7%), либо когда пациент требует назначения без лекарств (37,7%), или при выжидательной тактике (15%), например, при коклюшном кашле. Четверть опрошенных сталкивалась с побочными эффектами — аллергией (53,5%) или расстройствами ЖКТ (35,6%). Лишь 0,5% участников опроса признались, что получали прибыль от каждого назначения БАД, остальные же поступали бескорыстно.

Добавлю, что с 1 марта также расширяются требования к обязательной маркировке растительных масел и ферментов, выпускаемых в форме биодобавок, вводится поэкземплярный учет оборота и вывода из оборота (все участники оборота обязаны указывать коды маркировки каждой единицы товара при отгрузке и приемке). Правительство ограничило срок реализации немаркированных остатков БАД: товары со сроком годности до 3 лет включительно можно реализовывать без маркировки до 31 августа 2026 года, а БАД со сроком годности более 3 лет могут находиться в обороте без маркировки до 31 августа 2027 года. 

Напоследок немного ностальгии: по данным ЦРПТ, в 2025 году самым популярным у россиян БАД в категории до 300 руб. стал знакомый всем с детства гематоген (в категории от 300 до 1 тыс. руб. — пробиотики, дороже 1 тыс. руб. — продукция для женщин в период беременности и лактации). У гематогена также была минимальная оборачиваемость — 117 дней от момента производства до момента выбытия. Первый «гематоген» был создан в 1890 году Швейцарский ученым и врачом Адольфом Гоммелем. В СССР собственное производство гематогена началось после 1917 года, а в 1924 году был налажен его промышленный выпуск. Производился он в виде микстуры и плиток. 

Вадим Винокуров
Член Общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения