| № письма | Дата | Медизделие | Производитель | Тема |
|---|
| 02И-1627/16 | 23.08.2016 | Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 02И-1626/16 | 23.08.2016 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции трийодтиронина в сыворотке крови (Т3 свободный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-253-23548172-2010 | ЗАО "Вектор-Бест" | О возобновлении применения медицинского изделия |
| 02И-1625/16 | 23.08.2016 | Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001-90610765-2012 | ООО "Ардейл-Импэкс" | Об изъятии из обращения медицинского изделия |
| 01И-1586/16 | 12.08.2016 | Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30 | "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1585/16 | 12.08.2016 | Инструмент стоматологический эндодонтический Протейпер Универсал (Protaper Universal) ручной и машинный различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл (Дентсплай Майллефер)" | |
| 01И-1584/16 | 12.08.2016 | Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard | "Пауль Хартманн АГ" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-1583/16 | 12.08.2016 | Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93 | ООО "АПСАНА" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1582/16 | 12.08.2016 | «Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01» | «Сандер Биомедикал Тек. Ко. Лтд», | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-1581/16 | 12.08.2016 | Наконечник аспирационный Янкауэра | Апексмед Интернэшнл Б.В | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-1580/16 | 12.08.2016 | «Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» | ЗАО «Виталфарм» | Об отмене действия информационного письма |
| 01И-1579/16 | 12.08.2016 | Аптечка первой помощи (автомобильная), по ТУ 9398-011-50887801-2006 в двух исполнениях: «Тандем», «Дорожная медицина» | ЗАО "Виталфарм" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1573/16 | 12.08.2016 | Бинты гипсовые медицинские БГМ "Ростмед" по ТУ 9393-001-93458855-2009 | ООО "РостБиоМед" | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-1572/16 | 12.08.2016 | Перчатки хирургические латексные стерильные по ТУ 2514-004-70440344-2005 | ООО "Виробан" | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-1566/16 | 12.08.2016 | Катетер Нелатона | Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-1565/16 | 12.08.2016 | Игла двусторонняя размер 0,8 х 38 мм 21 G 1(1/2") | Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-1564/16 | 12.08.2016 | Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями | "Смит энд Нефью Инк." | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-1561/16 | 12.08.2016 | Имплантаты для стабилизации позвоночника: Кейджи Fidji | "Зиммер Спайн" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-1560/16 | 12.08.2016 | Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ТУ 9393-001-71847378-2010 следующих типоразмеров: (5х5) см, (7,5х7,5) см, (10х5) см, (10х6) см, (10х10) см, (10х7,5) см, (15х10) см, (16х14) см, (20х10) см, (45х29) см | ООО "НЬЮФАРМ" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1559/16 | 12.08.2016 | Перчатки хирургические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, полихлоропрен, полиизопрен), стерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе) | "Каннам Латекс Индастрис Пвт. Лтд." | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1558/16 | 12.08.2016 | Материалы гемостатические Equicel, Equispon, Equitamp | "Эквимедикал б.в." | Не соответствующее установленным требованиям |
| 01И-1557/16 | 12.08.2016 | Салфетки одноразовые для электрофореза и компрессов по ТУ 9398-008-55720299-2010 в следующих исполнениях: "Полиминеральные" и "Органо-минеральные" | ООО "Сибминводы" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1556/16 | 12.08.2016 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, хлопковая, стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 | ООО "Лейко" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1555/16 | 12.08.2016 | Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013 следующих типоразмеров: 135х185 мм, 110х125 мм, 60х100 мм, 60х60 мм, 30х60 мм | ООО Фармэль | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1554/16 | 12.08.2016 | Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием TENA по ТУ 9398-001-61843333-2011 | ООО "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Раша" филиал | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1553/16 | 12.08.2016 | Подгузники для больных, страдающих недержанием TENA Pants Plus: extra small, small, medium, large, extra large | "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Хугезанд Б.В.", Нидерланды | О недоброкачественном медицинском изделии |