| № письма | Дата | Медизделие | Производитель | Тема |
|---|
| 01И-1552/16 | 12.08.2016 | Монитор целостности нерва NIM 3,0 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | "Медтроник Ксомед Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-1548/16 | 11.08.2016 | Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос"( Vitros) (см. Приложение на 5 листах) | "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-1547/16 | 11.08.2016 | «Термобумага для видеопринтера», 110 мм х 20 м стандарт, ТУ 9398-004-22261422-2009, реестровый номер 777 | ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг" | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1545/16 | 10.08.2016 | Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками (см. Приложение на 2 листах) | "ВИГОН С.А." | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-1543/16 | 10.08.2016 | Штифты внутриканальные и инструмент для подготовки зубного канала по
ТУ 9437-001-39164901-2007 | ООО "Форма" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1539/16 | 09.08.2016 | Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros) | "Орто-Клиникал Диагностикс" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-1538/16 | 09.08.2016 | Зажим для пуповины одноразовый SUYUN | "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд" | О фальсифицированном медицинском изделии |
| 01И-1537/16 | 09.08.2016 | Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HAV-M-РЕКОМБ". Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к вирусу гепатита А на основе рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-007-05941003-2008 | ООО НПО "Диагностические системы" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-1493/16 | 03.08.2016 | Генераторы импульсов имплантируемые для нейростимуляции Activa PC, Activa RC, Kinetra, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | "Медтроник Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-1492/16 | 03.08.2016 | Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные | "Фармапласт С.А.Е." | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-1491/16 | 03.08.2016 | Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL в вариантах исполнения | "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ" | Об отмене действия информационного письма |
| 01И-1490/16 | 03.08.2016 | - «Тест-Контейнер (AMP/СОС/THC) + (MET/OPI/PCP) + (BZO/BAR)+ + REF DBО-1107» | - «Тест-Контейнер (Nitrite/Glutaraldehyde/Creatine)+(AMP/MOP)+(MDMA/MTD)+ (BZO/TCA/BAR)+(MET/COC/THC) REF DUB-1107» | Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1489/16 | 03.08.2016 | «Зонд пищевой типа «Блекмор» | НПО «Каммед» Фабрика медицинского оборудования, | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1486/16 | 02.08.2016 | Диализатор синтетический "B series" (см. Приложение на 1 листе) | "Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд." | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-1472/16 | 28.07.2016 | Игла атравматическая с шовным материалом 3/8, 0,15х8, полипропилен моно синий, 8/0, 60см | Игла атравматическая с шовным материалом 3/8, 0,2х9, силиконовое покрытие.Полипропилен моно синий, 7/0, 60см | Игла атравматическая с шовным материалом, 5/8, 0,45х22, Силиконовое покрытие, Углеродное покрытие.Квадратное тело. Полипропилен моно синий, 4/0, 90см | ООО "Микрохирургия глаза" и "Контур" | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1469/16 | 28.07.2016 | Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." | |
| 01И-1468/16 | 28.07.2016 | Генераторы импульсов имплантируемые для нейростимуляции Activa PC, Activa RC, Kinetra, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | "Медтроник Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-1467/16 | 28.07.2016 | Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос"( Vitros) (см. Приложение на 5 листах) | "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-1462/16 | 27.07.2016 | - «Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" А150», | - «Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" А310». | ООО «Аэросервис» | |
| 01И-1461/16 | 27.07.2016 | «Калита. Медицинская отбеленная марля. Экстра+, артикул 649», | ООО «Ткацкая фабрика «Медтекс», | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1452/16 | 26.07.2016 | Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера (см. Приложение на 1 листе) | "Страйкер Инструментс" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-1449/16 | 26.07.2016 | «Перчатки смотровые (диагностические), нитриловые, нестерильные, одноразовые, неопудренные, текстурированные кончики пальцев, фиолетового цвета, неанатомической (плоской) формы (на обе руки)» | «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.» | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1448/16 | 26.07.2016 | Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная "Перфузор" (Perfusor) | Б. Браун Мельзунген АГ | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-1437/16 | 21.07.2016 | Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | "Дрю Сайентифик Инк." | Об отмене действия информационного письма |
| 01И-1436/16 | 21.07.2016 | Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные | "Кардинал Хелс 200, ЛЛC" | Об отмене действия информационного письма |