Медицинские изделия
01И-1548/16 от 11.08.2016
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос"( Vitros) (см. Приложение на 5 листах)
РУ: ФСЗ 2007/01001 от 27.12.2007
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Принято решение о добровольном отзыве некоторых лотов медицинского изделия (см .Приложение)
Причина отзыва: Производителем идентифицировано потенциальное негативное смещение результатов сывороточных образцов при использовании слайдов VITROS С, ОЕ 29
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 000 «Джонсон 8 джонсон» (111020, Москва, ул.Крылатская, д. 17, корп.2, тел предлагает наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган
Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю
Приложение: на 3 л. в 1 экз
Причина отзыва: Производителем идентифицировано потенциальное негативное смещение результатов сывороточных образцов при использовании слайдов VITROS С, ОЕ 29
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 000 «Джонсон 8 джонсон» (111020, Москва, ул.Крылатская, д. 17, корп.2, тел предлагает наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган
Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю
Приложение: на 3 л. в 1 экз
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия
