| № письма | Дата | Медизделие | Производитель | Тема |
|---|
| 01И-1969/16 | 10.10.2016 | Диски и штрипсы SOF-LEX для шлифования и полирования (см. Приложение на 1 листе) | "3М ЭСПЕ Дентал Продактс", США, 3M ESPE DENTAL PRODUCTS | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1968/16 | 10.10.2016 | Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера (см. Приложение на 1 листе) | "Страйкер Инструментс" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-1967/16 | 10.10.2016 | Анализатор иммуноферментный автоматический "Еволис" (Evolis), с принадлежностями | "БИО-РАД" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-1966/16 | 10.10.2016 | «Столик офтальмологический АТ-30» | DONG YANG Optics MFG Co., LTD | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1965/16 | 10.10.2016 | Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная по 25г, 50г, 100г и 250г | ООО "УПС" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1964/16 | 10.10.2016 | Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая по ТУ 9393-006-56334457-2008 | ООО "Лейко" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1963/16 | 10.10.2016 | Сетка хирургическая гибкая композитная "Физиомеш" (PHYSIOMESH) | "Джонсон & Джонсон Интернэйшнл" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-1962/16 | 10.10.2016 | «Презервативы Durex® следующих вариантов исполнения: Durex® Pleasuremax, Durex® Classic, Durex® Fruity Mix, Durex® Extra Safe, Durex® Elite, Durex® Long Play, Durex® XXL, Durex® Dual Extase, Durex® Sensation, Durex® InvisiЫe, Durex® RealFeel | «Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.» | Об отмене действия информационного письма |
| 01И-1961/16 | 10.10.2016 | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе): | ООО "Полифарм" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1960/16 | 10.10.2016 | Устройство для соляной гигиены «ГалоВита» | ЗАО «Аэромед» | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1959/16 | 10.10.2016 | Бинты марлевые медицинские, стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе): | ООО "ПРОТЕК-СВМ" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1958/16 | 10.10.2016 | Изделия медицинского назначения для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | "Телефлекс Медикал" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1957/16 | 10.10.2016 | Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа
«Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009 | ООО "ЭСКУЛАП" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1956/16 | 10.10.2016 | «Peha-haft Latex Free» когэзивный фиксирующий бинт, 2.25’’ х 4.5 yds. | «Peha-haft/Пеха-хафт» красный самофиксирующийся бинт, 10 см х 4 м | «Peha-haft/Пеха-хафт» красный самофиксирующийся бинт, 8 см х 4 м | «Peha-haft/Пеха-хафт» синий самофиксирующийся бинт, 6 см х 4м | «Peha-haft/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 10 см х 4 м | «Peha-haft/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 6 см х 4 м (2.25’’ х 4.5 yds.) | «Peha-haft/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 6 см х 4м | «Peha-haft/Пеха-хафт» фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся, 8 см х 4 м | «ПАУЛЬ ХАРТМАН АГ» | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1955/16 | 10.10.2016 | , «Термостерилизатор «PANACEA ELECTRONIC» | Термостерилизатор «PANACEA ELECTRONIC», модель 3910 | Термостерилизатор «Panacea MICRO» | Термостерилизатор «Panacea MICRO», модель Maxi 3910 | Термостерилизатор «Panacea MICRO», модель Mini 3910 | Термостерилизатор «PANACEA», модель 429 | Термостерилизатор Panacea «la petite» Electronic», модель 2433 | Термостерилизатор PANACEA «La Pettite» | | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1954/16 | 10.10.2016 | Инструменты хирургические для примерки и установки ортопедических имплантатов | "Зиммер ГмбХ" | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-1930/16 | 06.10.2016 | «Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум» , модели РО 180 с серийными номерами 001116, 001216 | ООО «мдх» | О фальсифицированном медицинском изделии |
| 01И-1888/16 | 29.09.2016 | Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard» | "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ" | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-1881/16 | 28.09.2016 | «Датчик кислорода для мониторов пациента Oxygen Sensor» (Medical Oxygen Sensor), тип: GO-02, | «Unimed Medical Supplies, Inc», | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1880/16 | 28.09.2016 | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 | ООО "Гарант-Новгород" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-1879/16 | 28.09.2016 | «Электрокардиограф «ЮКАРД 100» по ТУ У 33.1-24373734-006-2003», выпущенного в 2015 году | ООО «Компания «ЮТАС» | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1870/16 | 26.09.2016 | Neurocompress «matopat» Нейрохирургическая салфетка с рентгеноконтрастной нитью | АО «ТЗМО» | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1858/16 | 22.09.2016 | «HELMTUBE®.Трахеостомическая трубка (с манжетой)», O.D. 11.3 mm, I.D. 8.5 mm, угол изгиба Θ, - 110° | Helm Medical GmbH | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1857/16 | 22.09.2016 | Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Синтез ГмбХ | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-1856/16 | 22.09.2016 | Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава | "Смит энд Нефью Инк." | О новых данных по безопасности медицинских изделий |