| № письма | Дата | Медизделие | Производитель | Тема |
|---|
| 01И-2092/16 | 24.10.2016 | Презервативы Sоftех®, варианты исполнения: Regular, Luxury, Strong, Colour, Pheromones, Antiseptic, Dotted, Exclusive, Onstrapon, Ribbed 3, XXL | Амор Гуммиварен ГмбХ. | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-2081/16 | 21.10.2016 | Бинты медицинские эластичные по ТУ 9398-001-65196391-2010 | ООО "Торговый Дом Тонус Эласт" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-2080/16 | 21.10.2016 | Материалы стоматологические для обработки каналов перед пломбированием: Endosolv E, Endosolv R, Parcan, Hydrol, Largal ultra, Cresophene, Сanal + . | Септодонт | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-2079/16 | 21.10.2016 | «Марля медицинская по ТУ 9393-001-91027909-2011», ширина 90 см, длина 5 м, дата производства март 2014 года | ООО «Ткацкая фабрика «Медтекс» | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-2078/16 | 21.10.2016 | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 | ООО "Ткацкая фабрика 2" | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 01И-2072/16 | 21.10.2016 | «Алкотестеры»:Динго А-070, Динго А-025, Динго С-08, Динго А-055 | «Sentech Korea Corp», | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-2071/16 | 21.10.2016 | «Алкотестеры": Динго А-065 | «Алкотестеры»: АЛКОГРАН AG-125, АЛКОГРАН AG-100, | «Алкотестеры»: Динго АТ-1000, Динго АТ-2020, Динго АТ-2000 | «Алкотестеры»: мобильный Breathalyzer (BACtrack, Mobile Breathalyzer) | «CAOS Inc.» | «KHN Solutions, Inc» | «Sentech Korea Corp», | «Skyfine Inc.Ltd» | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-2070/16 | 21.10.2016 | «Аппарат вибромассажный «TopRelax» | «Массажер для глаз» | «CERATECH CO LTD.» | «Сеодонг Медикал» | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-2048/16 | 17.10.2016 | Кетгут простой полированный с иглами и без игл | Базальтекс а. с. | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-2046/16 | 17.10.2016 | Катетеры внутривенные однократного применения | "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, KD Medical GmbH Hospital Products | Об отзыве медицинского изделия |
| 01И-2045/16 | 17.10.2016 | «Система для переливания инфузионных растворов, тип Н (Y-образный порт для инъекций, не содержащий латекс)» | «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.» | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 02И-2041/16 | 14.10.2016 | Эндопротезы тазобедренные | "Зиммер ГмбХ" | Об отзыве медицинского изделия |
| 02И-2040/16 | 14.10.2016 | Аппарат для лечения диадинамическими токами Тонус-2М | пр-ва Завод Медиц. оборуд. Дружба | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 02И-2039/16 | 14.10.2016 | Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG (см. Приложение на 1 листе) | 3М Компани, 3М Хелс Кеар | О недоброкачественном медицинском изделии |
| 02И-2038/16 | 14.10.2016 | «Комплекты одежды и белья медицинского одноразового из нетканых материалов. КБХ Простыня операционная 240 х 140 см, отверстие 26 х 32 см, с липким краем, карманом, отводом, пл. 42, одноразовая стерильная - 1 шт. ТУ 9398-008-72242950-2011», | ООО «Индикон Н», г. Новосибирск, ул. Чаплыгина, 47 | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 02И-2037/16 | 14.10.2016 | «АВТО-СИПАП Resmed AirSense S10 AutoSet - стартовый комплект» | Apex Medical ICH AUTO CPAP - максимальный комплект | Apex Medical XT Auto Travel стартовый комплект» | Resmed AirSense 10 AutoSet | Resmed AirSense 10 AutoSet + Увлажнитель Humidair | Resmed Astral 150 | АВТО-СИПАП Devilbiss Intellipap 2 Autoadjust c Bluetooth - максимальный комплект | Автоматический СРАР ВМС RESmart Auto GII | ВМС RESmart GII Монитор 3.5 | «Resmed» | APEX Medical | Devilbiss Intellipap | Resmed Ltd. | БМС Медикал Ко., Лтд. | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 02И-2031/16 | 14.10.2016 | Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром (см. Приложение на 1 листе) | Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд. | О возобновлении применения медицинского изделия |
| 02И-2026/16 | 14.10.2016 | Динамометр электронный ручной медицинский в следующих исполнениях: ДМЭР-30, ДМЭР-90, ДМЭР-120 по ТУ 9441-035-00226454-2007 | Калипер электронный цифровой КЭЦ-100 по ТУ 9442-036-00226454-2007 | ОАО "Тулиновский приборостроительный завод "ТВЕС" | О новых данных по безопасности медицинских изделий |
| 01И-1985/16 | 11.10.2016 | Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея | "Алба Хелскэа ЛЛС", США | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-1984/16 | 10.10.2016 | Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009 | ЗАО "Зеленая Дубрава" | О приостановлении применения медицинского изделия |
| 01И-1978/16 | 10.10.2016 | Скальпели хирургические TRO-MICROCISION | TROGE MEDICAL GmbH | О возобновлении применения медицинского изделия |
| 01И-1975/16 | 10.10.2016 | «Кресло процедурное LEMI модель 3», | Brusaferri & Co s.r.l. | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1972/16 | 10.10.2016 | «Лимфодренажная система «Unix Air Control» артикул UAM-9100» | Maxtar Industrial Co., Ltd. | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1971/16 | 10.10.2016 | «Лупа на струбцине с подсветкой серии 8069-1 квадратная RЕХАNТ® (3D-W белая, 3D-В черная, 5D-W белая, 5D-В черная)» | «Lin'an СF Со., Ltd» | О незарегистрированном медицинском изделии |
| 01И-1970/16 | 10.10.2016 | Салфетки дезинфицирующие «ЭТЕЯ» по ТУ 9398-009-56739504-2011 | ЗАО НПО "Химсинтез" | Об отмене действия информационного письма |