01И-983/25 от 23.09.2025

ООО «Сайнокэ Рус», как уполномоченный представитель производителя медицинских изделий Changsha Sinocare Inc. (далее — Sinocare) на территории Российской Федерации, в продолжение нашего письма от 4 июля 2025 года № 01/04-07/2025, считаем необходимым проинформировать Вас о развитии ситуации и принятых дополнительных мерах по партии С503 медицинского изделия «Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы iCan i3 CGM» (регистрационное удостоверение № РЗН 2024/23862 от 17 апреля 2025 года).

В рамках усиленного контроля за оборотом продукции, подвергшейся плановой замене, и для предотвращения использования конечными пациентами изделий с дефектом маркировки, производителем принято решение о программной блокировке датчиков из партий, подлежащих замене.

Данное решение принято в связи с тем, что в ходе работы клиентской службы поддержки зафиксированы системные случаи недобросовестного использования программы гарантийной замены медицинского изделия, а именно:
1. Потребители получают новые исправные датчики через службу клиентской поддержки, не возвращая неисправные медицинские изделия;
2. Неисправные датчики, не возвращенные в рамках гарантийной программы, впоследствии обнаруживаются в продаже по заниженным ценам на Авито и в специализированных Telegram-каналах;
3. Лица, купившие такой датчик на вторичном рынке, инициируют повторные жалобы и обращения в клиентскую службу с требованием бесплатной замены.

Датчики из партии, подлежащей замене, которые не были возвращены через официальную процедуру, являются заблокированными на уровне программного обеспечения и не будут активироваться в приложении iCan Health.

Цель блокировки — защита конечных потребителей от потенциальных технических сбоев и обеспечение того, чтобы каждый пользователь получил исправное медицинское изделие.

Также сообщаем, что по результатам расширенного аудита производителем были выявлены дополнительные лоты, подлежащие гарантийной замене: С50405А2 и С50228А2. Замены по указанным лотам практически завершены.

Просим Вас довести до сведения субъектов обращения медицинских изделий данную информацию и оказать содействие по блокировке вышеуказанных объявлений на площадке Авито.