01И-910/24 от 13.08.2024

Макет информационного листка к медицинскому изделию «Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями», производства «Медтроник МиниМед», США

Medtronic
Важная информация по использованию Сенсора для мониторирования глюкозы Enlite

Уважаемый пользователь!

Обращаем Ваше внимание, что в упаковке с сенсором для мониторирования глюкозы Enlite может находиться пластырь. Его использование не предусмотрено до момента актуализации комплекта регистрационной документации.

Проведенные клинические исследования подтверждают возможность применения сенсора Enlite в течение не более 168 часов (семь дней).

В части заявленного в инструкции максимального срока службы сенсора 144 часа (шесть дней) поясняем, что сенсор для мониторирования Enlite используется совместно с инсулиновой помпой или с монитором (трансмиттером). Данные устройства запрограммированы на напоминание о необходимости замены сенсора спустя 144 часа (шесть дней) с момента отображения помпой первого предупреждающего сигнала ГЛЮКОМ ГК СЕЙЧАС. При этом, такой сигнал подается не сразу, а спустя некоторое время после активации ранее установленного сенсора. Таким образом, срок ношения сенсора от момента установки и до сигнала о необходимости его замены будет превышать 144 часа (шесть дней).

Напоминаем, что сенсор для мониторирования глюкозы Enlite является медицинским изделием. Перед применением необходимо проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.