01И-890/24 от 07.08.2024

Обновление к уведомлению по проблеме безопасности

Помпа инсулиновая MiniMed 640G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6255 от 18.04.2022)
Помпа инсулиновая MiniMed 740G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17156 от 16.05.2022)
Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17159 от 24.11.2022)
Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17160 от 16.05.2022)

Уведомление

Май 2024 г.

Контрольный номер Medtronic: FA1249

Уважаемый партнер-дистрибьютор / поставщик услуг!

Вы получили это письмо, потому что, согласно нашим данным, у одного или нескольких Ваших клиентов имеется Помпа инсулиновая MiniMed 640G с принадлежностями и/или Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностями, Помпа инсулиновая MiniMed 740G с принадлежностями, Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями. Ранее мы уже обращались к Вам по поводу алгоритма действий с крышкой батарейного отсека на этих помпах, которые следует предпринять Вашим клиентам. Сообщаем, что Ваши клиенты получат при необходимости крышку батарейного отсека (внутренние номера компании АСС-1529, АСС-1528) на замену.

Благодарим Вас за терпение. Мы постоянно работаем над повышением качества обслуживания Ваших клиентов. Их безопасность — наш главный приоритет.

Вы как дистрибьютор / поставщик услуг получите инструкции о том, как запросить запасные крышки батарейного отсека (внутренние номера компании АСС-1529, АСС-1528) для своих клиентов.

ДЕЙСТВИЯ, ТРЕБУЕМЫЕ ОТ ВАС

* Свяжитесь с компанией Medtronic, чтобы запросить запасные крышки батарейного отсека (внутренние номера компании АСС-1529, АСС-1528) для своих клиентов.
* Заполните и отправьте форму подтверждения действия в отношении находящейся в обращении продукции, чтобы подтвердить, что Вы прочитали и поняли данное уведомление, а также распространили крышки батарейного отсека (внутренние номера компании АСС-1529, АСС-1528).

Сообщите в компанию Medtronic о любых нежелательных явлениях или о других проблемах, связанных с использованием Вашими клиентами данного изделия, обратившись в нашу службу поддержки Medtronic: 8 800 200 76 36.

Компетентные органы Российской Федерации были поставлены в известность об этой проблеме.

Для нас в Medtronic безопасность пациентов — главный приоритет, и мы стремимся обеспечивать безопасные и эффективные методы лечения. Мы приносим извинения за любые неудобства, которые может доставить Вам эта проблема, и благодарим Вас за то, что уделили время и внимание этому важному уведомлению по безопасности.

С уважением,

Директор направления Диабет Дубровская Александра Владимировна