Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-871/25 от 03.09.2025

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Облучатели ультрафиолетовые бактерицидные настенные ОБН-150-"КРОНТ" по ТУ 9451-051-11769436-2015
РУ: РЗН 2015/3099 от 14.05.2025
Производитель: АО "КРОНТ-М"
Тема: О новых данных по безопасности медицинских изделий
Изображение письма
Текст письма

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо АО «КРОНТ-М», производителя медицинского изделия, о новых данных о безопасности при применении медицинского изделия.

В связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, эксплуатация медицинского изделия:
«Облучатели ультрафиолетовые бактерицидные настенные ОБН-150-"КРОНТ" по ТУ 9451-051-11769436-2015», производства АО "КРОНТ-М", Россия (регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3099), возможна с применением бактерицидной лампы JICT30W УФ-С G13 Т8, производства ООО «Стекло-Сервис», Россия, торговая марка «Формула света».

Для получения дополнительной информации обращаться в АО «КРОНТ-М» по тел. (495) 500-48-84, электронной почте: info@kront.com.
Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 03.09.2025 № 01И-871/25

Акционерное общество «КРОНТ-М» (АО «КРОНТ-М») является производителем медицинских изделий «Облучатели ультрафиолетовые бактерицидные настенные ОБН-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-051-11769436-2015 варианты исполнения: ОБН-150-1-(2х30)-«КРОНТ», ОБН-150-С-(2х30)-«КРОНТ», ОБН-150-СЭ-(2х30)-«КРОНТ».

В связи с тем, что внесены изменения в документы (приказ Росздравнадзора от 14.05.2025г. № 2979), содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие «Облучатели ультрафиолетовые бактерицидные настенные ОБН-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-051-11769436-2015 варианты исполнения: ОБН-150-1-(2х30)-«КРОНТ», ОБН-150-С-(2х30)-«КРОНТ», ОБН-150-СЭ-(2х30)-«КРОНТ» (регистрационное досье 05.12.2022 г. № РД-53333/97021), о включении бактерицидной лампы JICT30W УФ-С G13 Т8 в перечень ламп, применяемых в данных облучателях,

АО «КРОНТ-М» сообщает о возможности эксплуатации всех медицинских изделий «Облучатели ультрафиолетовые бактерицидные настенные ОБН-150-«КРОНТ» по ТУ 9451-051-11769436-2015 варианты исполнения: ОБН-150-1-(2х30)-«КРОНТ», ОБН-150-С-(2х30)-«КРОНТ», ОБН-150-СЭ-(2х30)-«КРОНТ» (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3099) с применением бактерицидной лампы JICT30W УФ-С G13 Т8, производства ООО «Стекло-Сервис», Россия, торговая марка «Формула света», независимо от даты их выпуска.
Похожие письма по медицинским изделиям