01И-833/22 от 26.07.2022

Уважаемый клиент,

Настоящим письмом сообщаем вам об обновлении версии программного обеспечения VA30A_SP5 для систем компьютерной томографии.

CT065/21/S представляет собой удаленное обновление для следующих продуктов, работающих с версиями программного обеспечения syngo СТ VA30A SP4:

SOMATOM go.Now (Модель №11061610, №11061612, №11061613, №11061618),
SOMATOM go.Up (Модель №11061620, №11061622, №11061623, №11061628),
SOMATOM go.All (Модель №11061630, №11061632, №11061638),
SOMATOM go.Top (Модель №11061640, №11061642, №11061648),
SOMATOM go.Fit (Модель №11061788),
SOMATOM go.Sim (Модель №11061660, №11061668),
SOMATOM go.Open Pro (Модель №11061670, №11061678),

CT099/21/S представляет собой удаленное обновление для следующих продуктов, работающих с версиями программного обеспечения syngo СТ VA30A SP4:

SOMATOM X.cite (Модель №11330001)

В чем заключается проблема?
В версии программного обеспечения syngo СТ VA30A SP4 были выявлены технические факторы, которые могут приводить к возникновению отдельных проблем, вызывающих прерывания процесса сканирования, неожиданные уведомления пользователей и артефактам на снимках. Программные ошибки периодически также могут возникать в ходе интервенционных рабочих процессов.

Какие потенциальные проблемы могут возникнуть для пациента?
Технические факторы, обнаруженные в текущем программном обеспечении, могут привести к следующим потенциальным проблемам для пациента:
- возможно повторное сканирование из-за ухудшения качества изображения, но сотрудникам Siemens неизвестно о каких-либо ошибочных диагнозах, связанных с этой проблемой;
- неожиданное облучение и дополнительные контрастные вещества из-за повторного интервенционного сканирования, вызванного неточным позиционированием;
- задержка при постановке диагноза, прерывание процесса сканирования или повторное сканирование пациента.

Какие меры может принять пользователь, чтобы избежать этой проблемы?
Пожалуйста, установите обновление как можно скорее.

Каким образом будет окончательно решена данная проблема?
Компания «Сименс Хелскэа» разработала обновление программного обеспечение syngo СТ VA30A SP5, чтобы обеспечить более высокую стабильность рабочих процессов сканирования, сократить количество уведомлений для пользователей, улучшить качество изображения и снизить количество артефактов на снимках.

В этом обновлении будут улучшены рабочие процессы, исправлены ошибки, связанные с производительностью и стабильностью, наблюдаемые в базе установленного оборудования.

Корректирующее действие проводится бесплатно путем предоставления одного из следующих пакетов обновлений, в зависимости от ваших систем:
CT065/21/S, CT088/21/S.

Как будут реализованы корректирующие действия и какова их эффективность?
Для завершения дистанционного процесса обновления программного обеспечения потребуется примерно 180 минут.

Убедитесь в стабильности системы и источника питания до и во время процесса обновления. Пожалуйста, не выключайте систему во время процесса обновления. Компания «Сименс» настоятельно рекомендует запускать установку, когда сканер не используется или когда можно запланировать время, необходимое для завершения обновления.

Если у вас возникли какие-либо вопросы, пожалуйста, обратитесь в нашу сервисную организацию по телефону [номер телефона регионального сервисного центра].

Мы благодарим вас за понимание и сотрудничество и просим немедленно уведомить и проинструктировать всех сотрудников вашей организации, которым необходимо знать о соблюдении рекомендаций настоящего уведомления. Кроме того, если данный продукт распространялся среди третьих лиц, пожалуйста, укажите своих клиентов и сразу же сообщите им об этом информационном уведомлении. Если вы продали данное оборудование и не являетесь его владельцем, мы просим вас направить это уведомление новому владельцу оборудования и, по возможности, сообщить нам его данные.

Данный отзыв изделия осуществляется с предоставлением информации в ваш национальный компетентный орган (например, TGA или FDA).

Спасибо за вашу постоянную поддержку.

[Это информационное письмо было создано в цифровом виде и действительно без подписи.]