01И-819/22 от 26.07.2022

IMPORTANT

Ortho Clinical Diagnostics

Февраля 01, 2022

ВАЖНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ О КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЯХ

Аномалии модификации программного обеспечения MOD 52 на Анализаторах для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека ORTHO VISION® и ORTHO VISION® Max.

Уважаемый дистрибьютор,

Цель этого письма проинформировать пользователей, которые еще не установили MOD 52, о трех (3) программных аномалиях, которые в редких случаях могут возникнуть во время установки программного обеспечения MOD 52 для анализаторов ORTHO VISION ® и ORTHO VISION ® Мах. Это письмо содержит некоторые меры предосторожности и разъясняет инструкции по установке, чтобы свести к минимуму вероятность возникновения и влияние этих аномалий.

Затронутые продукты

Требуемые действия

Пожалуйста, отправьте письмо пользователя, подтверждение о получении и приложения всем клиентам, которым был отправлен анализатор ORTHO VISION ® или ORTHO VISION ® Мах с вашего предприятия.

Заполните форму подтверждения получения не позднее 07/02/2022.

Контактная информация

Если у вас есть вопросы, пожалуйста, свяжитесь с нашим Центром технических решений Ortho Care ™ по номеру телефона 8 (800) 555-01-81 или электронной почте: orthocare-ru@orthoclinicaldiagnostics.com.

Приложения:
Письмо пользователя (CL2021-254a)
Подтверждение получения (CL2021-254a_CustomConfirm)
Редактирование конфигурации сетевого принтера Vision (CL2021-254a_Printer)
Выполнение обновления программного обеспечения (CL2021-254a_Installation)

Ref. CL2021-254a Page 1 of 2

Ref. DL2021-254a-MTS Page 2 of 2

Подтверждение получения - Требуется ответ

Communication ID: 2021-254a

Дата: 01-Февраль-202

Важное уведомление о корректирующих действиях
Аномалии модификации программного обеспечения MOD 52 на анализаторах Ortho Vision и Ortho Vision Max

Пожалуйста, верните эту заполненную форму по факсу или отсканируйте в PDF и по электронной почте, чтобы мы могли заполнить наши записи не позднее, чем: 07-02-2022

Кому: Ortho Care

e-Mail: orthocare-ru@orthoclinicaldiagnostics.com

Ваше имя и адрес

Пожалуйста проверьте ваше имя и адрес электронной почты:

Пожалуйста, заполните этот раздел, если какая-либо из этих сведений изменилась:

Организация/
Контактное лицо:
Адрес:
Город:
Область:
Почтовый индекс:
Телефон:
Факс:
e-Mail:

Пожалуйста, подтвердите:

Я получил важное уведомление о корректирующих действиях (CL2021-254a), касающееся трех (3) программных аномалий, обнаруженных в прикладном программном обеспечении MOD 52 для анализаторов ORTHO VISION ® и ORTHO VISION ® Мах.
Я понимаю, что, подписывая эту форму подтверждения получения и отправляя ее в Ortho, я заявляю, что понял письмо и отправил его затронутым получателям.

Имя печатными буквами:
Подпись:
Номер телефона:
Дата:
Ваши комментарии:

Communication ID: 2021-254a Page 1 of 1

IMPORTANT

Ortho Clinical Diagnostics

Февраля 01, 2022

ВАЖНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ О КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЯХ

Аномалии модификации программного обеспечения MOD 52 на Анализаторах для автоматизации иммуногематологического тестирования образцов крови человека ORTHO VISION® и ORTHO VISION® Мах

Уважаемый пользователь,

Цель этого письма проинформировать пользователей, которые еще не установили MOD 52, о трех (3) программных аномалиях, которые в редких случаях могут возникнуть во время установки программного обеспечения MOD 52 для анализаторов ORTHO VISION® и ORTHO VISION® Мах. Это письмо содержит некоторые меры предосторожности и разъясняет инструкции по установке, чтобы свести к минимуму вероятность возникновения и влияние этих аномалий. Если вы уже установили MOD 52, пожалуйста, подтвердите получение письма. В противном случае, проигнорируйте это письмо.

В качестве напоминания, ниже приводится краткое описание ключевых обновлений и улучшений в MOD 52

MOD 52 Краткое содержание (CL2021-014)

Коррекция продукта при ошибке непредвиденного попадания во флакон с реагентом.
Обновления встроенных публикаций.
Интеграция улучшенной кибербезопасности с антивирусом Blackberry Protect.

Затронутые продукты

Описание проблемы

Сообщалось о следующих проблемах:

1. Подключение анализатора ORTHO VISION или ORTHO VISION Мах к сетевому принтеру может быть потеряно после установки программного обеспечения MOD 52. Если ваш анализатор VISION подключен к сетевому принтеру, эта проблема может затронуть вас. Перед установкой MOD 52 рекомендуется получить IP-адрес вашего принтера.

2. Установка MOD 52 не по порядку может привести к неработоспособности анализатора. Важно, чтобы MOD 52 устанавливался в следующей последовательности:
а. Сначала обновите операционную систему.
b. Затем обновите прикладное программное обеспечение.
с. Системные публикации
Операционная система и прикладное программное обеспечение будут отображаться как доступные на экране VISION после нажатия кнопки e-Connectivity, поэтому важно убедиться, что они установлены в порядке, указанном в инструкциях по установке программного обеспечения (J68414EN), а не в том, как представлено в графическом интерфейсе пользователя (GUI).

3. Если обновление операционной системы не завершится (через 3 часа), конечный пользователь не сможет повторно выполнить установку без помощи службы поддержки. На сегодняшний день это было нечастым явлением. В случае, если это произойдет, пожалуйста, сообщите об этом в центр технических решений Ortho Care по телефону 8 (800) 555-01-81, чтобы мы могли быстро решить проблему.

Влияние на результаты

1. Это не влияет на результаты. Если печать необходима, существует вероятность задержки результатов печати из-за потери подключения анализатора к принтеру. В этом случае, пожалуйста, обратитесь к прилагаемому приложению (см. CL2021-254 Printer) и позвоните в Центр технических решений, чтобы помочь решить эту проблему.

2. Анализатор может выйти из строя, если программное обеспечение установлено неправильно. Чтобы устранить эту проблему, пожалуйста, обратитесь к прилагаемому приложению (CL2021-254 Installation) и позвоните в центр технических решений.

3. Если установка программного обеспечения MOD 52 не будет завершена, система будет неработоспособна до тех пор, пока обученный инженер не сможет отправиться на место для решения этой проблемы.

Инсталляция

Перед установкой:

Запись IP-адреса любых сетевых принтеров.
Убедитесь, что обновление ОС Windows 10 завершено.
Позвоните в центр технических решений Ortho CareTM, если у вас возникнут какие-либо вопросы или проблемы.

Для анализаторов подключенных к e-connectivity теперь доступно программное обеспечение, и Ortho автоматически установит прог

[неразборчиво]

Подтверждение получения - Требуется ответ

Communication ID: 2021-254a

Дата: 01-Февраль-202

Важное уведомление о корректирующих действиях
Аномалии модификации программного обеспечения MOD 52 на анализаторах Ortho Vision и Ortho Vision Max

Пожалуйста, верните эту заполненную форму по факсу или отсканируйте в PDF и по электронной почте, чтобы мы могли заполнить наши записи не позднее, чем: 07-02-2022

Кому: Ortho Care

e-Mail: orthocare-ru@orthoclinicaldiagnostics.com

Ваше имя и адрес

Пожалуйста проверьте ваше имя и адрес электронной почты:

Пожалуйста, заполните этот раздел, если какая-либо из этих сведений изменилась:

Организация/
Контактное лицо:
Адрес:
Город:
Область:
Почтовый индекс:
Телефон:
Факс:
e-Mail:

Пожалуйста, подтвердите:

Я получил важное уведомление о корректирующих действиях (CL2021-254a), касающееся трех (3) программных аномалий, обнаруженных в прикладном программном обеспечении MOD 52 для анализаторов ORTHO VISION ® и ORTHO VISION ® Мах.
Я понимаю, что мне следует позвонить в Ortho Care и следовать инструкциям (CL2021-254a_Printer или CL2021-254a_Installation), чтобы решить проблемы, упомянутые в письме пользователю.
Пожалуйста, выберите следующее, если это относится к вам:
Это сообщение не затрагивает меня, так как я успешно установил MOD 52 на свой анализатор.

Имя печатными буквами:
Подпись:
Номер телефона:
Дата:
Ваши комментарии:

Если вы отвечаете за несколько площадок, пожалуйста перечислите ниже все локации и уникальный номер клиента (УНК):
Локации, которые вы представляете:

Для клиентов, которые размещают заказы у Дистрибьютора:
Если вы размещаете заказы у дистрибьютора, пожалуйста, укажите имя вашего дистрибьютора:

Communication ID: 2021-254a Page 1 of 1

Редактирование конфигурации сетевого принтера ORTHO VISION ®

В этих инструкциях показано, как отредактировать существующую очередь принтеров ORTHO VISION ® для подключения к сетевому принтеру.

Необходимые материалы:

IP-адрес сетевого принтера. (Предоставляет местный IT лаборатории)
Клавиатура
Мышь

Инструкция:

1. Загрузите систему Vision и выберите опцию для входа в режим Диагностики.

2. Войдите в учетную запись используя логин: ocd, пароль: Код дня Ortho для одноразового использования (предоставляет служба технической поддержки).

ВАЖНО: Код дня следует использовать только под руководством Ortho. Оператор должен выполнять только целенаправленные задачи, чтобы это не повлияло на безопасность и функциональность системы.

3. Нажмите Open CMD Prompt внизу экрана.

4. Наберите команду explorer и нажмите «ввод».

5. Пройдите по пути C:\Program Files (x86)\Questra\5.2sp2\qsa\swd

6. Найдите OperatingSystem_4.3.5.0_2021-04-21.zip и кликните дважды, чтобы открыть.

7. Найдите OperatingSystem_4.3.5.0_2021-04-21.msi и кликните дважды для обновления.

Примечание: Существует небольшая задержка между щелчком по файлу msi и появлением окна установки. Не нажимайте на файл несколько раз. Используйте Alt-Esc для циклического просмотра открытых окон, чтобы проверить, нужно ли это.

8. Подождите, пока система выполнит обновление. Во время процесса будет отображаться несколько экранов, включая индикаторы выполнения и некоторые пустые экраны, которые могут длиться несколько минут. Не выключайте систему во время этого процесса.

9. Когда установка будет завершена и на экране появится надпись "It is now safe to power off the system", выключите тумблер питания, подождите 30 секунд, а затем снова включите тумблер питания.

10. Загрузите прикладное программное обеспечение, чтобы завершить окончательное обновление для MOD 52 (Системные публикации), обратившись к инструкциям по установке программного обеспечения.