01И-1159/25 от 20.11.2025

Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-Техническое Объединение "МЕДТЕХНИКА" (ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА") является производителем медицинского изделия «Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002» по регистрационному удостоверению № ФСР 2012/13024 от 22.09.2023 г.

Настоящим письмом ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА" сообщает о добровольном отзыве из обращения партии LOT 2764 медицинского изделия «Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002» по регистрационному удостоверению № ФСР 2012/13024 от 22.09.2023 г., вариант исполнения:

2. Спица гладкая перо - CRP (исполнение спиц: коды): - диаметр()= 1,2 мм. длина (L)= 250мм: CRP12.250 из оборота с территории Российской Федерации.

Отзыв из обращения партии вышеуказанного медицинского изделия производится на основании Уведомления Росздравнадзора О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия № 10-67489/25 от 31.10.2025 г. по поводу сообщения о неблагоприятном событии медицинского изделия № НС-19091.

Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных экземпляров партии LOT 2764 медицинских изделий «Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-«МТ-Казань» по ТУ 9438-027-40686779-2002» по регистрационному удостоверению № ФСР 2012/13024 от 22.09.2023 г., вариант исполнения: 2. Спица гладкая перо — CRP (исполнение спиц: коды): - диаметр(а)= 1,2 мм. длина (L)= 250мм: CRP12.250 партии LOT 2764, с целью возврата производителю — ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, Тел.: +7(987)298-48-48, service@medtech.ru.

Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.