01И-70/16 от 22.01.2016

информирует о

- «High Glossy Printing Paper for SONY 110HG, 110mm x 18m» (далее — медицинское изделие № 1)

- «High Glossy Printing Paper for SONY 110HD, 110mm x 20 ш» (далее — медицинское изделие № 2) сопровождаемых регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/11403 от
29.12.2011, срок действия не ограничен, на медицинское изделие «Бумага регистрирующая для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ, КТЕ, спироанализаторов видеомониторов и другого медицинского оборудования», производства
«ЧЕРАКАРТА С.п.А», Италия (экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора от 15.12.2015 № 13/Л`3-15-5319-027)

В приложении к письму приведены отличительные признаки фальсифицированной продукции. р
предлагает обрашении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация
Минюста России от 07.08.2013 № 29290)

Приложение: Сравнительная таблица на | л. в 1 экз

Руководитель AL М.А. Мурашко

2
Приложение к информационному письму Росздравнадзора ma) 2016 № 01+ - ЗРИТЕ
1

Ne | Наименование Фальсифицированное медицинское изделие Оригинальное
n/n | показателя медицинское изделие

1. | Наименование Указано на индивидуальной упаковке: Бумага регистрирующая медицинского «High Glossy Printing Paper for SONY 110HG, для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ изделия № 1 110mm x 18m». ` КТГ, спироанализаторов
видеомониторов и
Указано на групповой упаковке: другого медицинского
High Glossy Printing Paper for Imaging systems, : | оборудования

2. | Наименование Указано на индивидуальной упаковке: | | Бумага регистрирующая медицинского «High Glossy Printing Paper for SONY110HD, / | для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ изделия №2 110mm x 20 па». КТГ, спироанализаторов
видеомониторов и
Указано на групповой упаковке: другого медицинского
High Glossy Printing Paper for Imaging systems, | оборудования
110HG, 110 mm x 20 m»

3. | Наименование На индивидуальной упаковке: сведения Via Secondo Casadei, 14 производителя | отсутствуют. 47122 Forli (FC), Italy медицинского изделия № 1, На групповой упаковке: сведения отсутствуют

4. | Размер изделия | Указано на индивидуальной и групповой Ширина бумаги: от 35мм
№1 упаковке: 110 mm x 18m. + 0,5 мм до 420mm + 0,5

Длина бумаги: от 5M +
0,5м до 520м + 0,5м

5. | Размер изделия | Указано на индивидуальной и групповой || Ширина бумаги: от 35мм

№2 упаковке: 110 mm x 20 т. : 4 0,5 мм до 420m + 0,5

Длина бумаги: от 5м +

0,5м до 520м + 0,5м

Комплектность | В индивидуальной упаковке но | шт. ‘| В индивидуальной изделия № 1, ` термоупаковке по 2-12
№2 ПЕ