Медицинские изделия

01И-667/24 от 21.06.2024

Скачать письмо

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Инструменты эндоскопические с принадлежностями

РУ: РЗН 2015/3098 от 25.07.2022

Производитель: "Олимпас Медикал Системс Корп."

Тема: О новых данных по безопасности медицинских изделий

Изображение письма

Текст письма

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО «Олимпас Москва», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Инструменты эндоскопические с принадлежностями», производства «Олимпас Медикал Системс Корп.», Япония, регистрационное удостоверение от 25.07.2022 № РЗН 2015/3098, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Олимпас Москва» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 21.06.2024 № 01И-667/24

Компания ООО «Олимпас Москва» официальный представитель на территории Российской Федерации компаний Olympus Medical Systems Corporation (Япония), Olympus Corporation (Япония) и Olympus Europa SE & CO. KG (Германия), являющихся производителями оборудования Olympus, выражает Вам свое почтение и просит Вас поместить в карантин и заблокировать для заказа медицинское изделие НХ-610-135 (клипсы) каталожный номер медицинского изделия 6012430, номер серии 2ТВ204, номер партии 2YK производителя «Олимпас Медикал Системс Корп.».

Подобная мера является необходимой в связи с поступившим обращением в адрес ООО «Олимпас Москва» со стороны Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) о качестве медицинского изделия при применении его в одном из ЛПУ.

Обращаем Ваше внимание, что данная мера временная и по факту выяснения всех деталей, технических нюансов проведения процедуры, проведения коммуникации с Росздравнадзором мы уведомим в соответствующем официальном порядке о возможности заказа продукта и его разблокировке.

Вопросы по данному случаю просим направлять на адрес электронной почты omc.info@olympus.com.

Компания ООО «Олимпас Москва» приносит свои извинения за доставленные неудобства.

Похожие письма по медицинским изделиям

06.05.2026 / 01И-416/26

О новых данных по безопасности медицинских изделий

24.04.2026 / 04И-385/26

О новых данных по безопасности медицинских изделий

24.04.2026 / 04И-384/26

О новых данных по безопасности медицинских изделий

24.04.2026 / 04И-383/26

О новых данных по безопасности медицинских изделий

17.03.2026 / 01И-215/26

О новых данных по безопасности медицинских изделий

17.03.2026 / 01И-214/26