01И-1130/23 от 13.12.2023

АО «НПП «ИНТЕРОКО» сообщает, что согласно письмам Росздравнадзора:

- от 18.10.2022 г. № 01И-1089/22, на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, приостановлено обращение медицинского изделия «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020», производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, РУ № ФСР 2009/05218 от 07.10.2021 г., срок действия не ограничен, вариант исполнения: ПР 23-02/1 (без защиты от света), каталожный номер SM11515000840, номер партии 0010122, дата выпуска 01.2022, срок годности 01.2027, и номер партии 0030322, дата выпуска 03.2022, срок годности 03.2027.

- от 21.11.23 г. № 01И-1010/23, приостановлено обращение медицинского изделия «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/1 (без защиты от света) REF SM11515000840», производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, регистрационное удостоверение от 07.10.2021 № ФСР 2009/05218, срок действия не ограничен, номер партии: 0020222, дата производства: 02.2022, использовать до: 02.2027.

- от 23.11.23 г. № 01И-1031/23, приостановлено обращение медицинского изделия «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02/1 (без защиты от света) REF SM11515000840», производства АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, регистрационное удостоверение от 07.10.2021 № ФСР 2009/05218, срок действия не ограничен, номер партии: 0040522, дата производства: 05.2022, использовать до: 05.2027.

Руководством предприятия принято решение об изъятии из оборота указанных партий медицинского изделия.

На основании изложенного, прошу приостановить обращение указанных партий медицинского изделия и выполнить следующие мероприятия:

- проверить наличие указанного медицинского изделия на складах с целью возврата АО «НПП «ИНТЕРОКО»;
- в случае обнаружения, организовать ее перемещение в зону карантинного хранения и сообщить об обнаружении АО «НПП «ИНТЕРОКО»;
- проинформировать своих покупателей, которым было поставлено данное изделие, о необходимости возврата указанных партий медицинского изделия;

- при наличии на остатках указанных партий медицинского изделия осуществить действия по возврату изделия АО «НПП «ИНТЕРОКО».

В случае необходимости получения дополнительной информации по вопросам возврата продукции, обращаться в АО «НПП «ИНТЕРОКО».

Приносим свои извинения за доставленные неудобства.