Медицинские изделия
01И-402/25 от 29.04.2025
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek
РУ: ФСЗ 2011/09769 от 06.05.2024
Производитель: "Демофориус Лимитед"
Тема: О новых данных по безопасности медицинских изделий
Текст письма
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО «ГРУППА АЛЬЯНС» о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek», производства «Демофориус Лимитед», Кипр, регистрационное удостоверение от 06.05.2024 № ФСЗ 2011/09769, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ГРУППА АЛЬЯНС» по контактным данным, указанным в приложении.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ГРУППА АЛЬЯНС» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложения
Информационное письмо об отзыве недоброкачественного медицинского изделия
Настоящим ООО «ГРУППА АЛЬЯНС» сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek», производитель «Демофориус Лимитед» (DEMOPHORIUS LIMITED), Кипр (регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09769 от 06.05.2024)
- Вариант исполнения: Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, код серии BBS120 партия № 2406109.
Причина отзыва: несоответствие маркировки медицинского изделия документам досье.
Мы просим всех потребителей медицинского изделия «Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek», производитель «Демофориус Лимитед» (DEMOPHORIUS LIMITED), Кипр, (регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09769 от 06.05.2024), Вариант исполнения: Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, код серии BBS120 партия № 2406109, проверить наличие оставшихся изделий и вернуть их поставщику.
Для получения дополнительной информации:
ООО «ГРУППА АЛЬЯНС»
196191, город Санкт-Петербург, проспект Новоизмайловский, д. 46, корпус 2, литер А, помещение 4-Н, ком. 13, Тел: +7 (812) 7 6-98
Генеральный директор
ООО «ГРУППА АЛЬЯНС»
Маханова Е.А.
«Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek», производитель «Демофориус Лимитед» (DEMOPHORIUS LIMITED), Кипр (регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09769 от 06.05.2024)
- Вариант исполнения: Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, код серии BBS120 партия № 2406109.
Причина отзыва: несоответствие маркировки медицинского изделия документам досье.
Мы просим всех потребителей медицинского изделия «Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek», производитель «Демофориус Лимитед» (DEMOPHORIUS LIMITED), Кипр, (регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09769 от 06.05.2024), Вариант исполнения: Контейнер для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов однокамерный, код серии BBS120 партия № 2406109, проверить наличие оставшихся изделий и вернуть их поставщику.
Для получения дополнительной информации:
ООО «ГРУППА АЛЬЯНС»
196191, город Санкт-Петербург, проспект Новоизмайловский, д. 46, корпус 2, литер А, помещение 4-Н, ком. 13, Тел: +7 (812) 7 6-98
Генеральный директор
ООО «ГРУППА АЛЬЯНС»
Маханова Е.А.
Похожие письма по медицинским изделиям
06.05.2026 / 01И-416/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
24.04.2026 / 04И-385/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
24.04.2026 / 04И-384/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
24.04.2026 / 04И-383/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
17.03.2026 / 01И-215/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
17.03.2026 / 01И-214/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
09.02.2026 / 01И-88/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
09.02.2026 / 01И-87/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
