01И-344/16 от 19.02.2016

информирует, что уполномоченным представителем производителя группа компаний
САРШТЕДТ АГ & Ко. в России установлен факт обращения на территории Российской
Федерации фальсифицированного медицинского изделия (материал в Приложении
«Камера для рaзмораживания и подогрева биоматериaлов с принадлежностями модели SAHARA — III basic model», с серийными номерами 991233012, 991233013 и
991233014 (далее — фальсифицированное Медицинское изделие), сопровождаемого сведениями о производителе «TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co.KG, а Division of
Sarstedt AG & Со.», Германия, регистрационное удостоверение Ns ФС Ns 2006/2457 от
28.12.2006, срок действия до 28.12.2016
Причина опубликования информационного письма: производитель «ТRANSMЕD
Medizintechnik GmbH & Co.KG, a Division of Sarstedt AG & Co.», Германия, заявил, что вышеуказанное Медицинское изделие с серийными номерами 991233012, 991233013 и
991233014 не производил
Таким образом, действие регистрационного удостоверения Ns ФС Ns 2006/2457 от
28.12.2006, срок действия до 28.12.2016 не распространяется на выявленное фальсифицированное Медицинское изделие предлагает субъектам
Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного
Медицинского изделия и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю
05.04.2013 Ns 196н (регистрация Mинюста России от 07.08.2013 Ns 29290)
Для получения дополнительной информации следует обращаться в группу компаний САРШТЕДТ АГ & Ко. в России по адресу: 115093, Россия, г. Москва ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, Тел/факс: 8(495)937-52-28,937-51-31

Приложение: на 3 л. в 1 экз