01И-330/25 от 10.04.2025

Уважаемый Клиент,

Корпорация Baxter Healthcare выпускает это письмо с важной информацией о продукции, чтобы информировать клиентов о том, что Измеритель артериального давления и частоты пульса механический Welch Allyn с принадлежностями могут не соответствовать требованиям по утечке и точности после воздействия высокой температуры хранения. Компания Baxter рекомендует хранить устройства при температуре, не превышающей рабочую температуру 40°C/104°F.

Возможный риск:
Существует небольшой риск того, что манометры для измерения артериального давления, хранящиеся при высоких температурах, могут привести к неточным измерениям артериального давления или невозможности накачать манжету для измерения артериального давления.

Действия, которые должны предпринять клиенты:
1. Клиенты могут продолжать использовать неавтоматические измерители артериального давления Welch Allyn, если устройство откалибровано. Чтобы убедиться, что устройство откалибровано, выполните следующую быструю проверку калибровки, как описано в инструкции по эксплуатации продукта. При нулевом давлении убедитесь, что указатель находится внутри овала, окружающего градацию нулевого давления на циферблате. Если указатель полностью выходит за пределы зоны допуска (темно заштрихованная область на рисунке), возможно, устройству требуется калибровка. Хотя нулевое показание без давления не гарантирует точности во всех точках шкалы, отказ указателя показывать ноль (±3 мм рт. ст.) является очевидным признаком ошибки.
2. Для получения дополнительной информации об этом продукте смотрите Инструкцию по применению или используйте ссылку www.hillrom.com/content/dam/hillrom-aem/us/en/sap-documents/LIT/80025/80025959LITPDF.pdf
3. Заполните прилагаемую форму ответа покупателю и верните ее в компанию Baxter, отсканировав и отправив по электронной почте на адрес russia_quality@baxter.com даже если у Вас нет никаких жалоб. Своевременное возвращение бланка ответа подтвердит получение вами данного уведомления и предотвратит повторное получение уведомлений.
4. Если Вы приобрели этот продукт у дистрибьютора, обратите внимание, что ответ через портал для клиентов Baxter не применим. Если ответ запрашивает Ваш дистрибьютор или оптовый продавец, пожалуйста, ответьте поставщику в соответствии с его инструкциями.
5. Если Вы распространили этот продукт среди других учреждений или отделов Вашего учреждения, пожалуйста, направьте им копию этого сообщения.
6. Если Вы являетесь дилером, оптовым продавцом, дистрибьютором/реселлером или производителем оригинального оборудования (OEM), который распространил любой затронутый продукт на другие предприятия, пожалуйста, уведомите своих клиентов об этом уведомлении в соответствии с Вашими обычными процедурами.

Дополнительная информация и поддержка:
По общим вопросам, касающимся данного сообщения или любой проблемы с продукцией, с которой Вы столкнулись, обращайтесь в компанию Baxter по адресу russia_quality@baxter.com в часы работы 9-00 до 18-00 в рабочие дни.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомлена об этом действии.

Мы приносим извинения за возможные неудобства, которые это может причинить Вам и вашим сотрудникам.

Приложения: Форма ответа клиента компании Baxter.

Пожалуйста, заполните и отправьте по электронной почте (russia_quality@baxter.com) один экземпляр этой формы по каждому изделию в качестве подтверждения того, что Вы получили это уведомление.