01И-294/16 от 17.02.2016

информирует о выявлении в обращении

- «High Glossy Printing Paper for SONY 110HG, 110mm x 18m» (далее — медицинское изделие № 1)

- «High Density Printing Paper for SONY 110HD, 110mm x 20m» (далее — медицинское изделие № 2) сопровождаемых регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/11403 от
29.12.2011, срок действия не ограничен, на медицинское изделие «Бумага регистрирующая для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ, КТГ, спироанализаторов видеомониторов и другого медицинского оборудования», производства
«ЧЕРАКАРТА С.п.А.», Италия (экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора от 23.12.2015 № 13/Г3-15-5319/6-027)

В приложении к письму приведены отличительные признаки фальсифицированной продукции
предлагает обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация
Минюста России от 07.08.2013 № 29290)

Дополнительно сообщаем об отзыве письма Росздравнадзора от 22.01.2016
№ 01И-70/16

Приложение: Сравнительная таблица на | л. ВА экз