Медицинские изделия
01И-1001/22 от 20.09.2022
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Стент внутрисосудистый Absolute Pro LL на системе доставки
РУ: ФСЗ 2010/08502 от 03.12.2010
Производитель: "Эбботт Васкюлар"
Тема: О новых данных по безопасности медицинских изделий
Изображение письма
Текст письма
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Эбботт Лэбораториз», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Стент внутрисосудистый Absolute Pro LL на системе доставки», регистрационное удостоверение от 03.12.2010 № ФСЗ 2010/08502, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Эбботт Лэбораториз» (125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, тел.: +7 (495) 258-42-80).
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Эбботт Лэбораториз» (125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, тел.: +7 (495) 258-42-80).
Приложения
Срочное уведомление о безопасности медицинского изделия
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ: Стент внутрисосудистый Absolute Pro LL на системе доставки
Регистрационное удостоверение: № ФСЗ 2010/08502 от 03 декабря 2010 года
Дата: 23 мая 2022 г.
Идентификатор FSCA (корректирующее действие на местах, связанное с безопасностью): Absolute Pro LL, 23 мая 2022 г.
Производитель: «ЭББОТТ ВАСКЮЛАР», США/АВВОТТ VASCULAR Santa Clara, СА USA, SRN: BE-AR-000002043
Вид действия: Рекомендации по применению изделия
Вниманию: медицинские работники, врачи, занимающиеся имплантациями
Уважаемый клиент компании «Эбботт»!
Компания «Эбботт» выпускает это важное Уведомление по безопасности в отношении Стента внутрисосудистого Absolute Pro LL на системе доставки, РУ № ФСЗ 2010/08502 от 03 декабря 2010 года (Absolute Pro LL PSESS (Peripheral Self-Expanding Stent System) набор для установки периферического самораскрывающегося стента). Компания «Эбботт» подтвердила обоснованность сообщений о механической блокировке, невозможности раскрытия стента и частичном раскрытии стента в результате непреднамеренного применения чрезмерного усилия для раскрытия стента. Чтобы уменьшить количество случаев проблем с раскрытием стента и связанных с этим исходов, компания «Эбботт» уведомляет всех пользователей о потенциальных причинах и рисках.
Это предупреждение не распространяется на пациентов с успешным исходом операций с использованием указанных изделий.
В набор для установки периферического самораскрывающегося стента Absolute Pro LL входит самораскрывающийся стент, установленный системе доставки по проводнику. Absolute Pro LL PSESS предназначен для стентирования периферических артерий в качестве дополнения к процедуре чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА), а также для облегчения симптоматики при злокачественных стриктурах желчевыводящих путей. Соответствующие номера моделей прилагаются.
Проблемы, связанные с раскрытием, возникают с частотой 0,27%. При исследовании этих явлений выявлены специфические условия применения, которые могут увеличить риск возникновения проблем с раскрытием стента или ухудшить исходы в случае неполного раскрытия стента. В случае неполного раскрытия стента невозможность полного освобождения или захвата стента приводит к хирургическому вмешательству или дополнительному вмешательству. Потенциальные последствия для пациента включают рассечение/повреждение тканей, попадание инородного тела в организм пациента и окклюзию. В одном случае после процедуры серия каскадных явлений, включая хирургическое вмешательство, привела к смерти пациента.
Какие действия «Эбботт» просит вас предпринять?
* Прочитайте данное Уведомление по безопасности (FSN).
* Поделитесь данной информацией с другими специалистами, вовлеченными в проведение процедур с применением Absolute Pro LL PSESS в вашей организации.
* Если вы распространяли/передавали эти изделия, уведомите клиентов.
* Подпишите предоставленную форму проверки эффективности.
* Сообщайте в компанию «Эбботт» о всех случаях возникновения проблем с эксплуатацией изделия или нежелательных явлениях у пациентов.
Какие действия предпринимает компания «Эбботт»?
* Настоящее сообщение содержит сведения о методах и условиях применения (см. прилагаемые материалы) имеющихся у вас в отношении Absolute Pro LL PSESS. Сведения включают описание действий, необходимых для снижения риска возникновения проблем с раскрытием и связанных с ними исходов.
* Эти сведения будут выделены или добавлены в инструкцию по применению (ИПП) Absolute Pro LL PSESS по мере необходимости.
Дополнительные комментарии
Имеющиеся у вас запасы продукции пригодны для безопасного применения в соответствии с методами и условиями применения, описанными в прилагаемых материалах. Нет необходимости в возврате изделий компании «Эбботт».
Соответствующие регуляторные органы были уведомлены об этом действии.
Благодарим за внимание к этому вопросу. Компания «Эбботт» стремится предоставлять высококачественные изделия и сотрудничает со своими клиентами для обеспечения безопасности каждого пациента. Если у вас есть какие-либо вопросы, просим незамедлительно связываться с местным представителем компании «Эбботт» по электронной почте evgeniia.sharapova@abbott.com или отделом обслуживания клиентов по электронной почте monine.hodges@abbott.com.
С уважением,
Подпись.
Тимур Гафуров
Руководитель подразделения,
Подразделение кардиологических продуктов
ПРАКТИКИ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ЧРЕЗМЕРНОГО СОПРОТИВЛЕНИЯ/УСИЛИЯ
Причины. Чрезмерное сопротивление в катетерной системе может препятствовать движению извлекаемой оболочки, что не позволит раскрыться предварительно установленному стенту. Чрезмерное сопротивление в катетерной системе также может увеличить воздействие усилия на механизмы раскрытия в рукоятке до такой степени, что произойдет повреждение изделия, препятствующее полному раскрытию стента. В любом случае это может привести к трудностям при раскрытии стента или неполному раскрытию стента. Если стент раскрыт только частично, существует большая вероятность причинения вреда пациенту.
Дополнительные методы предотвращения чрезмерного сопротивления/усилия:
* Для определения наилучшего плана лечения для любого пациента необходимо провести соответствующее исследование артерий. Локализации заболевания, артериальный доступ, длина стенозов и окклюзий, содержание кальция, наличие тромба и качество сосудов, через которые осуществляется отток крови, а также другие анатомические факторы играют ключевую роль в выборе между этим и другими вариантами лечения.
* Согласно подробному описанию в инструкции по применению:
* перед применением тщательно осмотрите катетер на наличие перегибов или признаков повреждения;
* если съемный внешний чехол не погружен под интродьюсер, стабилизируйте его положение вручную перед раскрытием стента;
* чтобы обеспечить точную установку стента, не препятствуйте движению извлекаемой оболочки при раскрытии стента;
* если колесико было повернуто до удаления фиксатора, не используйте устройство, так как возможно непреднамеренное полное или частичное раскрытие стента;
* не удаляйте фиксатор с ручки до размещения стента в нужном месте;
* если после удаления фиксатора колесико свободно вращается в обоих направлениях, не используйте это устройство.
ПРАКТИКИ ОГРАНИЧЕНИЯ ВЛИЯНИЯ ЧАСТИЧНОГО РАСКРЫТИЯ СТЕНТА
Причины. В случае частичного раскрытия стента следует рассмотреть вопрос о хирургическом вмешательстве. Однако при попытке втянуть стент и систему доставки необходимо соблюдать крайнюю осторожность, чтобы не повредить сосуд.
Дополнительные практики для ограничения воздействия частичного раскрытия стента:
* При удалении системы доставки единым блоком:
* Не втягивать систему доставки в интродьюсер или проводниковый катетер.
* Плотно затянуть вращающийся гемостатический клапан (если он имеется), чтобы надежно закрепить систему доставки на интродьюсере/проводниковом катетере и затем извлечь их единым блоком.
* Извлечь систему доставки, не изменяя положение проводника.
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ: Стент внутрисосудистый Absolute Pro LL на системе доставки
Регистрационное удостоверение: № ФСЗ 2010/08502 от 03 декабря 2010 года
UDI:
Дата: 23 мая 2022 г.
Идентификатор FSCA (корректирующее действие на местах, связанное с безопасностью): Absolute Pro LL, 23 мая 2022 г.
Производитель: «ЭББОТТ ВАСКЮЛАР», США/АВВОТТ VASCULAR Santa Clara, CA USA, SRN: BE-AR-000002043
Вид действия: Рекомендации по применению медицинского изделия
Форма проверки эффективности
Счет клиента № ________________
Наименование клиента ________________
Адрес ________________
(Информация, необходимая для проверки эффективности)
После ознакомления с уведомлением по безопасности необходимо заполнить и вернуть эту форму в компанию «Эбботт» в соответствии с приведенными ниже инструкциями.
Подписываясь ниже, я подтверждаю:
Я ознакомился с Уведомлением по безопасности (FSA identifier): Absolute Pro LL, 23 мая 2022 г. (Стент внутрисосудистый Absolute Pro LL на системе доставки).
Я поделился этой информацией с другими специалистами, вовлеченными в процедуры с применением Стента внутрисосудистый Absolute Pro LL на системе доставки в моей организации, и всеми клиентами, которым мы поставляли/передавали данные изделия.
Ф.И.О. врача (печатными буквами) ________________
Должность (печатными буквами) ________________
Подпись ________________
Дата ________________
Данную форму необходимо вернуть в компанию «Эбботт».
Отсканируйте и отправьте эту форму по электронной почте evgeniia.sharapova@abbott.com или по факсу +7 (495) 258-42-71, +7 965 249-27-92.
Регистрационное удостоверение: № ФСЗ 2010/08502 от 03 декабря 2010 года
Дата: 23 мая 2022 г.
Идентификатор FSCA (корректирующее действие на местах, связанное с безопасностью): Absolute Pro LL, 23 мая 2022 г.
Производитель: «ЭББОТТ ВАСКЮЛАР», США/АВВОТТ VASCULAR Santa Clara, СА USA, SRN: BE-AR-000002043
Вид действия: Рекомендации по применению изделия
Вниманию: медицинские работники, врачи, занимающиеся имплантациями
Уважаемый клиент компании «Эбботт»!
Компания «Эбботт» выпускает это важное Уведомление по безопасности в отношении Стента внутрисосудистого Absolute Pro LL на системе доставки, РУ № ФСЗ 2010/08502 от 03 декабря 2010 года (Absolute Pro LL PSESS (Peripheral Self-Expanding Stent System) набор для установки периферического самораскрывающегося стента). Компания «Эбботт» подтвердила обоснованность сообщений о механической блокировке, невозможности раскрытия стента и частичном раскрытии стента в результате непреднамеренного применения чрезмерного усилия для раскрытия стента. Чтобы уменьшить количество случаев проблем с раскрытием стента и связанных с этим исходов, компания «Эбботт» уведомляет всех пользователей о потенциальных причинах и рисках.
Это предупреждение не распространяется на пациентов с успешным исходом операций с использованием указанных изделий.
В набор для установки периферического самораскрывающегося стента Absolute Pro LL входит самораскрывающийся стент, установленный системе доставки по проводнику. Absolute Pro LL PSESS предназначен для стентирования периферических артерий в качестве дополнения к процедуре чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА), а также для облегчения симптоматики при злокачественных стриктурах желчевыводящих путей. Соответствующие номера моделей прилагаются.
Проблемы, связанные с раскрытием, возникают с частотой 0,27%. При исследовании этих явлений выявлены специфические условия применения, которые могут увеличить риск возникновения проблем с раскрытием стента или ухудшить исходы в случае неполного раскрытия стента. В случае неполного раскрытия стента невозможность полного освобождения или захвата стента приводит к хирургическому вмешательству или дополнительному вмешательству. Потенциальные последствия для пациента включают рассечение/повреждение тканей, попадание инородного тела в организм пациента и окклюзию. В одном случае после процедуры серия каскадных явлений, включая хирургическое вмешательство, привела к смерти пациента.
Какие действия «Эбботт» просит вас предпринять?
* Прочитайте данное Уведомление по безопасности (FSN).
* Поделитесь данной информацией с другими специалистами, вовлеченными в проведение процедур с применением Absolute Pro LL PSESS в вашей организации.
* Если вы распространяли/передавали эти изделия, уведомите клиентов.
* Подпишите предоставленную форму проверки эффективности.
* Сообщайте в компанию «Эбботт» о всех случаях возникновения проблем с эксплуатацией изделия или нежелательных явлениях у пациентов.
Какие действия предпринимает компания «Эбботт»?
* Настоящее сообщение содержит сведения о методах и условиях применения (см. прилагаемые материалы) имеющихся у вас в отношении Absolute Pro LL PSESS. Сведения включают описание действий, необходимых для снижения риска возникновения проблем с раскрытием и связанных с ними исходов.
* Эти сведения будут выделены или добавлены в инструкцию по применению (ИПП) Absolute Pro LL PSESS по мере необходимости.
Дополнительные комментарии
Имеющиеся у вас запасы продукции пригодны для безопасного применения в соответствии с методами и условиями применения, описанными в прилагаемых материалах. Нет необходимости в возврате изделий компании «Эбботт».
Соответствующие регуляторные органы были уведомлены об этом действии.
Благодарим за внимание к этому вопросу. Компания «Эбботт» стремится предоставлять высококачественные изделия и сотрудничает со своими клиентами для обеспечения безопасности каждого пациента. Если у вас есть какие-либо вопросы, просим незамедлительно связываться с местным представителем компании «Эбботт» по электронной почте evgeniia.sharapova@abbott.com или отделом обслуживания клиентов по электронной почте monine.hodges@abbott.com.
С уважением,
Подпись.
Тимур Гафуров
Руководитель подразделения,
Подразделение кардиологических продуктов
ПРАКТИКИ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ЧРЕЗМЕРНОГО СОПРОТИВЛЕНИЯ/УСИЛИЯ
Причины. Чрезмерное сопротивление в катетерной системе может препятствовать движению извлекаемой оболочки, что не позволит раскрыться предварительно установленному стенту. Чрезмерное сопротивление в катетерной системе также может увеличить воздействие усилия на механизмы раскрытия в рукоятке до такой степени, что произойдет повреждение изделия, препятствующее полному раскрытию стента. В любом случае это может привести к трудностям при раскрытии стента или неполному раскрытию стента. Если стент раскрыт только частично, существует большая вероятность причинения вреда пациенту.
Дополнительные методы предотвращения чрезмерного сопротивления/усилия:
* Для определения наилучшего плана лечения для любого пациента необходимо провести соответствующее исследование артерий. Локализации заболевания, артериальный доступ, длина стенозов и окклюзий, содержание кальция, наличие тромба и качество сосудов, через которые осуществляется отток крови, а также другие анатомические факторы играют ключевую роль в выборе между этим и другими вариантами лечения.
* Согласно подробному описанию в инструкции по применению:
* перед применением тщательно осмотрите катетер на наличие перегибов или признаков повреждения;
* если съемный внешний чехол не погружен под интродьюсер, стабилизируйте его положение вручную перед раскрытием стента;
* чтобы обеспечить точную установку стента, не препятствуйте движению извлекаемой оболочки при раскрытии стента;
* если колесико было повернуто до удаления фиксатора, не используйте устройство, так как возможно непреднамеренное полное или частичное раскрытие стента;
* не удаляйте фиксатор с ручки до размещения стента в нужном месте;
* если после удаления фиксатора колесико свободно вращается в обоих направлениях, не используйте это устройство.
ПРАКТИКИ ОГРАНИЧЕНИЯ ВЛИЯНИЯ ЧАСТИЧНОГО РАСКРЫТИЯ СТЕНТА
Причины. В случае частичного раскрытия стента следует рассмотреть вопрос о хирургическом вмешательстве. Однако при попытке втянуть стент и систему доставки необходимо соблюдать крайнюю осторожность, чтобы не повредить сосуд.
Дополнительные практики для ограничения воздействия частичного раскрытия стента:
* При удалении системы доставки единым блоком:
* Не втягивать систему доставки в интродьюсер или проводниковый катетер.
* Плотно затянуть вращающийся гемостатический клапан (если он имеется), чтобы надежно закрепить систему доставки на интродьюсере/проводниковом катетере и затем извлечь их единым блоком.
* Извлечь систему доставки, не изменяя положение проводника.
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ: Стент внутрисосудистый Absolute Pro LL на системе доставки
Регистрационное удостоверение: № ФСЗ 2010/08502 от 03 декабря 2010 года
UDI:
Дата: 23 мая 2022 г.
Идентификатор FSCA (корректирующее действие на местах, связанное с безопасностью): Absolute Pro LL, 23 мая 2022 г.
Производитель: «ЭББОТТ ВАСКЮЛАР», США/АВВОТТ VASCULAR Santa Clara, CA USA, SRN: BE-AR-000002043
Вид действия: Рекомендации по применению медицинского изделия
Форма проверки эффективности
Счет клиента № ________________
Наименование клиента ________________
Адрес ________________
(Информация, необходимая для проверки эффективности)
После ознакомления с уведомлением по безопасности необходимо заполнить и вернуть эту форму в компанию «Эбботт» в соответствии с приведенными ниже инструкциями.
Подписываясь ниже, я подтверждаю:
Я ознакомился с Уведомлением по безопасности (FSA identifier): Absolute Pro LL, 23 мая 2022 г. (Стент внутрисосудистый Absolute Pro LL на системе доставки).
Я поделился этой информацией с другими специалистами, вовлеченными в процедуры с применением Стента внутрисосудистый Absolute Pro LL на системе доставки в моей организации, и всеми клиентами, которым мы поставляли/передавали данные изделия.
Ф.И.О. врача (печатными буквами) ________________
Должность (печатными буквами) ________________
Подпись ________________
Дата ________________
Данную форму необходимо вернуть в компанию «Эбботт».
Отсканируйте и отправьте эту форму по электронной почте evgeniia.sharapova@abbott.com или по факсу +7 (495) 258-42-71, +7 965 249-27-92.
Номера моделей (Канада)
| Каталожный номер | GTIN/UDI | Диаметр стента (мм) | Длина стента (мм) | Длина катетера (см) |
|---|---|---|---|---|
| 1012008-120 | 08717648121265 | 5.0 | 120 | 80 |
| 1012008-150 | 08717648121272 | 5.0 | 150 | 80 |
| 1012009-120 | 08717648121289 | 6.0 | 120 | 80 |
| 1012009-150 | 08717648121296 | 6.0 | 150 | 80 |
| 1012010-120 | 08717648121302 | 7.0 | 120 | 80 |
| 1012010-150 | 08717648121319 | 7.0 | 150 | 80 |
| 1012011-120 | 08717648121326 | 8.0 | 120 | 80 |
| 1012011-150 | 08717648121333 | 8.0 | 150 | 80 |
| 1012014-120 | 08717648121340 | 9.0 | 120 | 80 |
| 1012015-120 | 08717648121357 | 10.0 | 120 | 80 |
| 1012015-150 | 08717648121364 | 10.0 | 150 | 80 |
| 1012016-120 | 08717648121371 | 7.0 | 120 | 80 |
| 1012016-150 | 08717648121388 | 7.0 | 150 | 80 |
| 1012017-120 | 08717648121395 | 8.0 | 120 | 80 |
| 1012017-150 | 08717648121401 | 8.0 | 150 | 80 |
Номера моделей (Китай и Таиланд)
| Каталожный номер | GTIN/UDI | Диаметр стента (мм) | Длина стента (мм) | Длина катетера (см) |
|---|---|---|---|---|
| 1013011-120 | 08717648191490 | 5.0 | 120 | 80 |
| 1013011-150 | 08717648191497 | 5.0 | 150 | 80 |
| 1013012-120 | 08717648191503 | 6.0 | 120 | 80 |
| 1013012-150 | 08717648191510 | 6.0 | 150 | 80 |
| 1013013-120 | 08717648191527 | 7.0 | 120 | 80 |
| 1013013-150 | 08717648191534 | 7.0 | 150 | 80 |
| 1013014-120 | 08717648191541 | 8.0 | 120 | 80 |
| 1013014-150 | 08717648191558 | 8.0 | 150 | 80 |
| 1013015-120 | 08717648191565 | 9.0 | 120 | 80 |
| 1013015-150 | 08717648191572 | 9.0 | 150 | 80 |
| 1013016-120 | 08717648191589 | 6.0 | 120 | 150 |
| 1013016-150 | 08717648191596 | 6.0 | 150 | 150 |
Номера моделей (Остальные страны мира - EC (MDD))
| Каталожный номер | GTIN/UDI | Диаметр стента (мм) | Длина стента (мм) | Длина катетера (см) |
|---|---|---|---|---|
| 1012008-120 | 08717648121265 | 5.0 | 120 | 89 |
| 1012008-150 | 08717648121272 | 5.0 | 150 | 89 |
| 1012009-120 | 08717648121289 | 6.0 | 120 | 89 |
| 1012009-150 | 08717648121296 | 6.0 | 150 | 89 |
| 1012010-120 | 08717648121302 | 7.0 | 120 | 89 |
| 1012010-150 | 08717648121319 | 7.0 | 150 | 89 |
| 1012011-120 | 08717648121326 | 8.0 | 120 | 89 |
| 1012011-150 | 08717648121333 | 8.0 | 150 | 89 |
| 1012014-120 | 08717648121340 | 9.0 | 120 | 89 |
| 1012015-120 | 08717648121357 | 10.0 | 120 | 89 |
| 1012015-150 | 08717648121364 | 10.0 | 150 | 89 |
| 1012016-120 | 08717648121371 | 7.0 | 120 | 89 |
| 1012016-150 | 08717648121388 | 7.0 | 150 | 89 |
| 1012017-120 | 08717648121395 | 8.0 | 120 | 89 |
| 1012017-150 | 08717648121401 | 8.0 | 150 | 89 |
Практики для предотвращения чрезмерного сопротивления/усилия
| Условие применения | Обсуждение |
|---|---|
| Используйте только проводник диаметром 0.035 дюйма. | Использование проводников меньшего диаметра может привести к большему взаимодействию и сопротивлению между внутренними компонентами изделия. Использование проводника меньшего размера с недостаточной опорой может вызвать перегиб в системе доставки стента и/или привести к проблемам с раскрытием стента, включая неполное раскрытие. |
| Перекрестный или контралатеральный доступ при значительно угловатых/острых или извилистых аорто-подвздошных бифуркациях может привести к проблеме с раскрытием стента, в том числе к частичному раскрытию. | Узкие изгибы вокруг аорто-подвздошной бифуркации могут значительно увеличивать сопротивление. |
| Если в какой-либо момент времени ощущается внезапное или необычное сопротивление во время: * доступа к участку поражения; * первоначального вращения колесика. Прекратите операцию и извлеките систему с оболочкой интродьюсера/проводниковым катетером как единое целое. | Игнорирование сопротивления и продолжение операции может привести к неполному раскрытию стента. Также возрастает риск повреждения или отделения стента или компонентов системы доставки. |
Практики ограничения влияния частичного раскрытия стента
| Наилучшие практики/Условие применения | Обсуждение |
|---|---|
| Не пытаться втянуть стент обратно в систему доставки. Не пытаться втянуть частично раскрывшийся стент обратно в интродьюсер или проводниковый катетер. | Возможности закрытия стента Absolute Pro LL не предусмотрено. Стент может удлиниться и/или отделиться, или катетер может отделиться и остаться в организме. |
| Если принято решение об удалении системы доставки и стента, удалите всю систему (включая оболочку интродьюсера/проводниковый катетер) единым блоком. | Извлечение системы доставки единым блоком ограничивает вероятность повреждения или отделения стента или компонентов системы доставки и дополнительных осложнений. |
Похожие письма по медицинским изделиям
06.05.2026 / 01И-416/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
24.04.2026 / 04И-385/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
24.04.2026 / 04И-384/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
24.04.2026 / 04И-383/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
17.03.2026 / 01И-215/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
17.03.2026 / 01И-214/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
09.02.2026 / 01И-88/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий
09.02.2026 / 01И-87/26
О новых данных по безопасности медицинских изделий