01И-1304/24 от 18.11.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о
выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по
Архангельской области и Ненецкому автономному округу фальсифицированного
медицинского изделия:

«Винт кортикальный с конической резьбой D 3.5мм. L 50мм. ТУ 32.50.50-
002-70872486-2021 REF 012.54.50», LOT: ОТОО-1170/24, дата производства
2024.03, сопровождаемого сведениями о производителе: ООО «Инстр Мед»,
Россия, и регистрационном удостоверении от 30.12.2022 № РЗН 2022/19307.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в
обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке
провести мероприятия по предотвращению обращения на территории
Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий
территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена
административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса
Российской Федерации об административных правонарушениях, а также
установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных,
недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно
статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.