01И-1235/23 от 29.12.2023

Всем пользователям анестезиологической рабочей станции Atlan с принадлежностями
РУ № РЗН 2021/14776

Важная информация о режиме работы наркозной станции Dräger Atlan от резервной батареи и нежелательности ее работы с короткими циклами разрядки/зарядки резервного источника питания

Ноябрь 2023

Уважаемые клиенты,

Настоящим письмом уведомляем Вас, что в рамках послепродажного контроля Производителю стало известно о единичных случаях, когда система контроля заряда внутренней аккумуляторной резервной батареи некорректно отображала уровень ее заряда в режиме автономной (без постоянного источника питания) работы анестезиологической рабочей станции Atlan (далее - Atlan). Затронутые станции Atlan запускались с уровнем заряда батареи 100 %, но не подавали сигнал тревоги о низком заряде батареи и неожиданно выключались. При этом был сгенерирован вторичный звуковой сигнал тревоги, независимый от сети и аккумуляторов. Информации о причинении вреда здоровью пациентам не поступало. Расследование показало, что причина заключается в самих резервных аккумуляторных батареях и их способности держать заряд после коротких циклов разрядки/зарядки.

В случае резкого разряжения резервного источника питания, выключения станции и невозможности ее подключения к постоянному источнику электроэнергии, для исключения риска причинения вреда здоровью пациентов, необходимо будет проводить вентиляцию пациента вручную.

Для этого в соответствии с Руководством пользователя Вы можете использовать мешок для экстренной вентиляции или выполнить ручную вентиляцию с помощью Atlan следующим образом:
- отрегулируйте подходящий поток с помощью Регулятора расхода газа (вариант исполнения Atlan A300/A300XL с газовым смесителем с механическим управлением) или с помощью функции экстренной подачи O2
- (вариант исполнения Atlan A350/A350XL с газовым смесителем с электронным управлением),
- выберите подходящую концентрацию на испарителе, если применимо
- отрегулируйте APL-клапан и
- начните вентилировать пациента с помощью ручного дыхательного мешка.

Как уже было указано выше, потере способности резервных аккумуляторных батарей держать заряд могут способствовать короткие циклы разрядки/зарядки, например, вызванные кратковременным отключением включенного устройства Atlan от сети питания.

Обращаем внимание, что внутренняя аккумуляторная батарея предназначена только для экстренных случаев потери сетевого питания и не должна использоваться без необходимости.

Для продолжения безопасной эксплуатации Atlan просим Вас соблюдать следующие рекомендации:
1. избегайте коротких циклов разрядки/зарядки. По возможности не отключайте намеренно Atlan от сети, когда устройство включено.
2. выполните короткий тест аккумулятора следующим образом:
- Полностью зарядите аккумуляторную батарею в течение как минимум 8 часов.
- Отключите электропитание.
- Включите аппарат в режиме вентиляции с контролем объема в течение 30 минут со следующими настройками: VT= 500 мл / RR10 / I:E 1:1,5 / PEEP 5 / FGF 10 л/мин. Аккумулятор успешно прошел этот тест, если устройство работает без каких-либо сигналов тревоги, связанных с аккумулятором, в течение всех 30 минут. После успешного теста повторно подключите сеть. Рекомендуем повторять описанный тест каждые три месяца.

Если тест не пройден, обратитесь в сервисный центр ООО «Дрегер» по электронной почте service.russia@draeger.com или по телефону +7 495 7751520.

Пожалуйста, проинструктируйте персонал своего лечебного учреждения и сохраните эту информацию!

Согласно нашей информации, в Ваше ЛПУ было отгружено оборудование, которое потенциально может демонстрировать описанное выше поведение. В случае возникновения любых вопросов Вы можете обратиться в сервисный центр ООО «Дрегер» по электронной почте service.russia@draeger.com или по телефону +7 495 7751520. Производитель в настоящее время работает над повышением надежности работы Atlan в режиме работы от резервного источника питания.

Приносим свои извинения за возможные неудобства, которые могут возникнуть и благодарим Вас за понимание.

С уважением,
Заместитель директора сервисного центра по техническим вопросам ООО «Дрегер»
Сафронов А.Ю.

Контакты:
Телефон: +7 495 775-15-20(22)
E-mail: info.russia@draeger.com