01И-1216/22 от 29.11.2022

Уважаемый клиент!

Это письмо предназначено для информирования вас о потенциально неправильных значениях расстояния на МРТ-изображениях при измерении расстояния в syngo.via.

В чем проблема, и когда она возникает?

Иногда значения расстояния на МРТ-изображениях могут быть неправильными.

В случае, если:
1. Улучшенные МРТ-изображения с прямоугольным полем зрения (FOV) создаются на МРТ-сканере и отправляются в syngo.via, и
2. в системе syngo.via пользователь поворачивает изображения для отображения их в произвольной ориентации и сохраняет их, и после этого пользователь экспортирует изображения на другой узел DICOM, используя правила экспорта МРТ-изображений (режим совместимости / interoperability mode)

тогда измерения расстояния во вновь созданных последовательностях могут быть неверными, если они выполняются в системах, которые получают эти новые последовательности.

Каковы возможные последствия?

В случае, если неправильные значения расстояния принимаются как должное и используются для диагностики, могут быть назначены дополнительные (ненужные) контрольные исследования или могут быть приняты неадекватные решения.

Какие шаги может предпринять пользователь, чтобы избежать этой проблемы?

1. Не поворачивайте улучшенные МРТ-изображения перед их отправкой с использованием правил экспорта МРТ-изображений (режим совместимости / interoperability mode)
или
2. Выполняйте измерения на улучшенных изображениях непосредственно в системе Syngo.via перед отправкой изображений с помощью правил экспорта МРТ-изображений (режим совместимости / interoperability mode)
или
3. Отключите правила экспорта МРТ-изображений (режим совместимости / interoperability mode), если это возможно

Как в итоге будет решен вопрос?

Siemens Healthineers готовит исправление для syngo.via, которое решит эту проблему с установкой VB40B_HF07 и VB60A_HF04. Планируется, что исправление будет доступно с третьего квартала 2022 года.

Распространение содержания этого уведомления

Убедитесь, что все пользователи затронутых продуктов в вашей организации и другие лица, которым может потребоваться данная информация, получат ее и будут соблюдать содержащиеся здесь рекомендации. Мы ценим ваше понимание и благодарим за сотрудничество, а также просим вас немедленно проинструктировать ваш персонал соответствующим образом. Пожалуйста, убедитесь, что данные рекомендации надлежащим образом сохранены в ваших записях, связанных с продуктом. Пожалуйста, сохраните эту информацию, по крайней мере, до тех пор, пока не будут приняты окончательные меры.

Что делать, если у вас больше нет этого изделия/оборудования?

Если это изделие/оборудование больше не находится в вашем владении, перешлите это Информационное уведомление новому владельцу этого изделия/оборудования. Пожалуйста, сообщите нам о новом владельце изделия/оборудования.

Мы сожалеем о любых неудобствах, которые это может причинить, и заранее благодарим вас за понимание.

С уважением,

Siemens Healthcare GmbH

Свен Хентшель (Менеджер линейки продуктов)
Томас Франк (Начальник отдела качества)