Информационное письмо 01И-517/22

Министерство здравоохранения 2378287
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
‘Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.u
13.05 бод № О ~ 517 / Lh
На № от
Го соответствии лекарственных | ]
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в | экз.
ЗЕ:
{. ce!”
eZ, A.B. Самойлова

СА. Тарасова
8(499)578-01-27

приощение клисьму Росзираннаоврат ИЯ OS КОНЬ Over И |
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания | укоторой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№ 02-26487/21 ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" Бифилиз (ВИГЭЛ). лиофилизат для ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" Россия Bs
lor 17.05.2021 приготовления суспензии для приема внутрь. 4
‘флаконы (10), пачки картонные
№ 02-26487/21 |ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" Омепразол. лиофилизат для приготовления ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" Россия 300421;
or 17.05.2021 раствора для инфузий 40мг. флаконы (1), пачки 310421
картонные
№ 02-26487/21 |ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" 'Самеликс®, лиофилизат для приготовления ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" Россия 280421;
от 17.05.2021 раствора для внутривенного и внутримышечного 290421
введения 400мг (760mr), флаконы (5), пачки
картонные/ в комплекте с растворителем (ампулы)
5мл-5шт./
№ 02-26487/21 |ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" \Фамотидин, лиофилизат для приготовления ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" Россия 120421:
lor 17.05.2021 раствора для внутривенного введения 20мг, 130421
флаконы (5), пачки картонные/ в комплекте с
растворителем: натрия хлорида раствор 0.9%
(ампулы) 5мл-5шт./
Ne 02-26487/21 |ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" `Адеметионина 1.4-бутандисульфонат, субстанция-| Чжэцзян Хайсан Китай 9001011210104
or 17.05.2021 порошок* Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 02-26487/21 [OOO Фирма "ФЕРМЕНТ" Юмепразол натрия, субстанция-порошок* ЗАО "Обнинская ХФК" | Россия |011020
jot 17.05.2021
№ 02-26487/21 |ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" Фамотидин, субстанция-порошок* Кимика Синтетика С.А. Испания |РАОА9002
от 17.05.2021
* - по проверенным показателям