Информационное письмо 01И-523/22

Министерство здравоохранения
2378285
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru

На№ от

Госоответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственный
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Липоевая кислота, таблетки покрытые оболочкой ОАО "Марбиофарм" Россия 170321;
от 24.03.2021 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), 180321
пачки картонные
№05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Нимесулид, таблетки 100мг 10шт., упаковки ОАО "Марбиофарм" Россия 60321;
от 24.03.2021 ячейковые контурные (3), пачки картонные 70321
№ 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Урсодиолизин, капсулы 250мг 15шт., упаковки ОАО "Марбиофарм" Россия 80321;
от 24.03.2021 ячейковые контурные (6), пачки картонные 90321
№ 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Цитрамарин®, порошок для приготовления ОАО "Марбиофарм" Россия 40121
от 24.03.2021 раствора для приема внутрь [апельсиновый] 13г,
пакеты (10), пачки картонные
№ 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Цитрамарин®, порошок для приготовления ОАО "Марбиофарм" Россия 90121
от 24.03.2021 раствора для приема внутрь [лимонный] 13г,
пакеты (10), пачки картонные
№05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Янтарная кислота, субстанция* ОАО "Марбиофарм" Россия 20221
от 24.03.2021
№05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Амлодипина бесилат, субстанция-порошок* Пруденс Фарма Кем Индия АМВ/200/11/20
от 24.03.2021
№05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Рутин,субстанция* Чэнду Окэй Плант и Китай RDF01-2011001
от 24.03.2021 Кэмикал Ко.Лтд
№ 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Декстроза моногидрат, субстанция-порошок* Вейфанг Шенгтаи Китай 20201221-2
от 24.03.2021 Медицин Ко.Лтд
№ 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Кальция D-пантотенат, субстанция-порошок* ДСМ Нутришнл Продактс Великобри­ TL02009838
от 24.03.2021 (ЮК) Лимитед тания
№ 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Пиридоксина гидрохлорид, субстанция-порошок* ДСМ Нутришнл Продактс Германия UQ01113508
от 24.03.2021 ГмбХ
№ 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Тиамина гидрохлорид, субстанция-порошок* ДСМ Нутришнл Продактс Германия UQ00802020
от 24.03.2021 ГмбХ
№05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Витамин А ацетат 500 сухой, субстанция* ДСМ Нутришнл Продактс США WB20100276
от 24.03.2021 Инк

№05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" dl-альфа-Токоферола ацетат, субстанция* ДСМ Нутришнл Продактс Швейцария UT20100270
от 24.03.2021 Лтд, филиал завода
Сиссельн
№ 05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Витамин Е 50% CWS/S сухой, субстанция-смесь* ДСМ Нутришнл Продактс Швейцария UT20010015
от 24.03.2021 Лтд, филиал завода
Сиссельн
№05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Фолиевая кислота, субстанция-порошок* ДСМ Нутришнл Продактс Швейцария UT20070136
от 24.03.2021 Лтд, филиал завода
Сиссельн
№05-15411/21 ОАО "Марбиофарм" Оксиметазолина гидрохлорид, субстанция- Зигфрид Германия 19022101
от 24.03.2021 порошок* ФармаКемикалиен
Минден Гмбх

- по проверенным показателям