Информационное письмо 01И-510/22

Министерство здравоохранения 23782У 8
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru
-УЗ. 0 5 № о /с / 5УО
На№ от

I О соответствии лекарственных П
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9331;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 500мг 3шт., упаковки ячейковые Скопье Македония А9340
контурные (1), пачки картонные
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9923;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые Скопье Македония А9924
контурные (3), пачки картонные
№ 05-13254/21 ЗАО "Березовский Кандесартан, таблетки 16мг 7шт., упаковки ЗАО "Березовский Россия 220321
от 15.03.2021 фармацевтический завод" ячейковые контурные (4), пачки картонные фармацевтический завод"
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9926;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 500мг 7шт., упаковки ячейковые Скопье Македония А9927
контурные (2), пачки картонные
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Березовский Россия 170221;
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтический завод" 180221
контурные (3), пачки картонные
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Монтелукаст, таблетки жевательные 5мг 10шт., РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А6548
от 15.03.2021 фармацевтический завод" упаковки ячейковые контурные (3), пачки Скопье Македония
картонные
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Березовский Россия 200221
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые фармацевтический завод"
контурные (1), пачки картонные
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Пароксетин, таблетки, покрытые пленочной РЕПЛЕК ФАРМ ООО Республика А9571
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые Скопье Македония
контурные (3), пачки картонные
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Березовский Россия 210221
от 15.03.2021 фармацевтический завод" оболочкой 10мг 7шт., упаковки ячейковые фармацевтический завод"
контурные (4), пачки картонные
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Эторикоксиб ЛЕКАС, таблетки, покрытые ЗАО "Березовский Россия 1651220
от 15.03.2021 фармацевтический завод" пленочной оболочкой 90мг 7шт., упаковки фармацевтический завод"
ячейковые контурные (1), пачки картонные
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Кандесартана цилексетил, субстанция-порошок* Цзянси Синерджи Китай 20200507К
от 15.03.2021 фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко.Лтд

№05-13254/21 ЗАО "Березовский Лефлуномид, субстанция-порошок* Формоза Лабораториз Тайвань F006FPE-19002
от 15.03.2021 фармацевтический завод" Инк
№ 05-13254/21 ЗАО "Березовский Орнидазол, субстанция-порошок* Аарти Драге Лимитед Индия ONZ/19120034
от 15.03.2021 фармацевтический завод"
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Эсциталопрама оксалат, субстанция-порошок* Чжэцзян Хуахай Китай 5289-20-011М
от 15.03.2021 фармацевтический завод" Фармасьютикал Ко. Лтд
№05-13254/21 ЗАО "Березовский Эторикоксиб, субстанция-порошок* Метрочем ЭйПиАй Индия ERB/2007004
от 15.03.2021 фармацевтический завод" Пвт.Лтд

- по проверенным показателям