Информационное письмо 01И-519/22

Министерство здравоохранения
2378277
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru _
'/3, Об .( f i o ы З'/^
На № от

I О соответствии лекарственных П
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
((|)илиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств

№02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" Бромгексин Гриндекс, сироп 4мг|5мл 100мл, флаконы Акционерное Общество Латвия 500121
от 19.04.2021 (1), пачки картонные "Гриндекс"
№02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" Бромгексин Гриндекс, таблетки 4мг 10шт., блистеры Акционерное Общество Латвия 1010121
от 19.04.2021 (5), пачки картонные "Гриндекс"
№02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" Венлаксор®, таблетки 75мг 10шт., блистеры (3), пачки Акционерное Общество Латвия 1250620
от 19.04.2021 картонные "Гриндекс"
№02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" ГРИНТЕРОЛ®, капсулы 250мг 10шт., упаковки Акционерное Общество Латвия 1920121
от 19.04.2021 ячейковые контурные (10), пачки картонные "Гриндекс"
№02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" ИПИГРИКС®, раствор для внутримышечного и Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия 39110520
от 19.04.2021 подкожного введения 5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки
картонные
№02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" МИЛДРОНАТ®, капсулы 250мг 10шт., упаковки Акционерное Общество Латвия 2840221;
от 19.04.2021 ячейковые контурные (4), пачки картонные "Гриндекс" 5100321
№02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" Милдронат®, раствор для внутривенного, Сантоника ЗАО Литва 040121;
от 19.04.2021 внутримышечного и парабульбарного введения 510321
ЮОмг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные
№02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" Сомнол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Акционерное Общество Латвия 3120221;
от 19.04.2021 7.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки "Гриндекс" 4020221
картонные
№02-21437/21 ООО "Гриндекс Рус" Сомнол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Акционерное Общество Латвия 961120
от 19.04.2021 7.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки "Гриндекс"
картонные
№ 02-22408/21 ООО "БионаФарм" Анальгин, раствор для внутривенного и ОАО "Борисовский завод Республика 740321;
от 23.04.2021 внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, ампулы медицинских препаратов" Беларусь 750321
(10), пачки картонные
№ 02-22408/21 ООО "БионаФарм" Арпефлю, таблетки, покрытые пленочной оболочкой СООО "Лекфарм" Республика 980221;
от 23.04.2021 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), Беларусь 990221
пачки картонные
№ 02-22408/21 ООО "БионаФарм" Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной ОАО "Борисовский завод Республика 4600321;
от 23.04.2021 оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов" Беларусь 4610321
контурные (3), пачки картонные

№ 02-22408/21 ООО "БионаФарм" Димедрол, раствор для внутримышечного введения ОАО "Борисовский завод Республика 450321;
от 23.04.2021 10мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 470321
№02-22408/21 ООО "БионаФарм" Пиридоксин, раствор для инъекций 50мг/мл 1мл, ОАО "Борисовский завод Республика 540421;
от 23.04.2021 ампулы (10), пачки картонные медицинских препаратов" Беларусь 560421
№ 02-22408/21 ООО "БионаФарм" Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для ОАО "Борисовский завод Республика 5090321;
от 23.04.2021 внутривенного и внутримышечного введения 1000мг, медицинских препаратов" Беларусь 5110321
флаконы (1), пачки картонные
№05-13402/21 ООО "Валеофарм" Глюкоза, раствор для инфузий 10% 250мл, флаконы ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А20122401;
от 15.03.2021 (40), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А20122402
№05-13402/21 ООО "Валеофарм" Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500мл, флаконы ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А20121802;
от 15.03.2021 (30), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А20121804
№05-13402/21 ООО "Валеофарм" Метронидазол, раствор для инфузий 0.5% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А21011303;
от 15.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А21011307
№05-13402/21 ООО "Валеофарм" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А 21021707;
от 15.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А21021708
№05-13402/21 ООО "Валеофарм" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 400мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А20091612;
от 15.03.2021 флаконы (30), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А20121302
№05-13402/21 ООО "Валеофарм" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 0.2% 100мл, ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика А21010902;
от 15.03.2021 флаконы (120), коробки картонные (Для стационаров) ("Келун-Казфарм") Казахстан А 21010903