Информационное письмо 01И-511/22

$ ИИ
нее Ен НН
| Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ,
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 $
Е www. roszdravnadzor.ru
23.05. A0RLM Ofur~ 511 /LL
Ha № от
Го соответствии лекарственных =]
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
| Приложение: на | л. в | экз.
7 Meee’ А.В. Самойлова
|
|
С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение кписьму Росздравнадзора от 74.05, ДОКА Фи ЗИК
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания | у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва | — Серии
лекарственных средств
№ 05-15832/21 |ООО "Нанолек" Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным ООО "Нанолек" Россия А15005;
от 25.03.2021 высвобождением 1000мг 10шт., блистеры (6), пачки А15026
картонные
№ 05-15832/21 |000 "Нанолек" Конкор® Kop, таблетки покрытые пленочной оболочкой| Мерк Хелскеа КГаА. Германия |6000Р4
от 25.03.2021 2.5мг ЗОшт., блистеры (1), пачки картонные
№ 05-15832/21 ООО "Нанолек" Конкор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг. ООО "Нанолек" Россия А15010
or 25.03.2021 ЗОшт.. блистеры (1). пачки картонные
№ 05-15832/21 |ООО "Нанолек" НЕБИВОЛОЛ-НАНОЛЕК®, таблетки Sur 1Ошт., ООО "Нанолек" Россия |А13282А
or 25.03.2021 упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
№ 05-15832/21 |ООО "Нанолек" Цибор® 2500, раствор для инъекций 2500МЕ 0.2мл, РОВИ ФАРМА Испания/ |1037688
от 25.03.2021 ‚шприцы (10), пачки картонные ИНДАСТРИАЛ Россия
СЕРВИСИС, С.А./ ООО

"Нанолек"
№ 05-15832/21 |ООО "Нанолек" Цибор® 3500, раствор для инъекций 3500МЕ 0.2мл, РОВИ ФАРМА Испания/ |3000073
от 25.03.2021 ‚шприцы (10), пачки картонные ИНДАСТРИАЛ Россия

СЕРВИСИС, С.А./ ООО

"Нанолек"
№ 05-15832/21 [OOO "Нанолек" Бисопролола фумарат, субстанция-порошок* Мерк энд Сие Швейцария [9351324
от 25.03.2021
№ 05-15832/21 |000 "Нанолек" 'Метформина гидрохлорид и магния стеарат, субстанция: Мерк Санто с.а.с. Франция |М!2474
от 25.03.2021 смесь*
№ 05-15832/21 [OOO "Нанолек" 'Небиволола гидрохлорид, субстанция-порошок* 'Кадила Фармасьютикалз 191215
от 25.03.2021 Лимитед
* - по проверенным показателям