Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-520/22
13.05.2022 / 01И-520/22 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2378281
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru
-/5 -06. eCOtiLtL^^°- O '/ и ^ 5с^
На№ от
I о соответствии лекарственных
ередетв требованиям
П
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение; на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Аминазин®, таблетки, покрытые пленочной АО "Валента Фарм" Россия 1761120;
от 05.03.2021 оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные 2800121
(1), пачки картонные
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Граммидин® детский, спрей для местного применения Делфарм Бладель Б.В./ Нидерланды/ N2E54
от 05.03.2021 дозированный 0.03мг-ь0.1мг/доза 112 доз, флаконы (1), АО "Валента Фарм" Россия
пачки картонные
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Граммидин® нео, таблетки для рассасывания Змг-Ымг АО "Валента Фарм" Россия 2130221;
от 05.03.2021 9шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 2230221
картонные
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Ингавирин®, капсулы 90мг 10шт., упаковки АО "Валента Фарм" Россия 1251220;
от 05.03.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные 2140121
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Ингавирин®, сироп 30мг/5мл 90мл, флаконы (1), АВС Фармацойтичи Италия/ А2011;
от 05.03.2021 пачки картонные/ в комплекте с мерным шприцем/ С.П.А./ АО "Валента Россия А2017
Фарм"
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Кинезиа, таблетки с пролонгированным АО "Валента Фарм" Россия 8051220
от 05.03.2021 высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
10мг 9шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки
картонные
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Нормомед®, сироп 50мг/мл 120мл, флаконы (1), пачки АВС Фармацойтичи Италия/ А2043;
от 05.03.2021 картонные/ в комплекте с мерным стаканчиком/* С.П.А./ АО "Валента Россия А2044
Фарм"
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной АО "Валента Фарм" Россия 1610221;
от 05.03.2021 оболочкой 5мг 25шт., упаковки ячейковые контурные 1630221
(4), пачки картонные
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тримедат®, таблетки 200мг 10шт., упаковки АО "Валента Фарм" Россия 2620121;
от 05.03.2021 ячейковые контурные (3), пачки картонные 1700221
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тримедат® форте, таблетки с пролонгированным АО "Валента Фарм" Россия 2520121;
от 05.03.2021 высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1440221
300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Алимемазина тартрат, субстанция-порошок* Санофи Шими Франция JS02005
от 05.03.2021
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Грамицидина С гидрохлорид, субстанция-порошок* Биотика АО Словацкая 2001103
от 05.03.2021 Республика
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Эррегиере С.п.А. Италия А200031
от 05.03.2021 субстанция-порошок*
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 290121
от 05.03.2021 субстанция-порошок*
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Инозин пранобекс, субстанция-порошок* АВС Фармацойтичи Италия МТР9050161
от 05.03.2021 С.п.А.
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тримебутина малеат, субстанция-порошок* ЗаК Систем Франция А2101А0181
от 05.03.2021
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тримебутина малеат, субстанция-порошок* Моэхс Каталана С.Л. Испания 245
от 05.03.2021
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тримебутина малеат, субстанция-порошок* АО "Усолье-Сибирский Россия 10520
от 05.03.2021 химфармзавод"
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Хлорпромазина гидрохлорид-Лонг Шенг Фарма Чанчжоу Канпу Китай L2005010
от 05.03.2021 Лимитед®, субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко., Лтд.
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Хлорпромазина гидрохлорид, субстанция-порошок* Санофи Шими Франция 9SN7019
от 05.03.2021
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Цетилпиридиния хлорид, субстанция-порошок* Юнилаб Кэмикалз энд Индия В /186/20
от 05.03.2021 Фармасьютикалз Пвт.Лтд
- по проверенным показателям
Российской Федерации 2378281
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru
-/5 -06. eCOtiLtL^^°- O '/ и ^ 5с^
На№ от
I о соответствии лекарственных
ередетв требованиям
П
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение; на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Аминазин®, таблетки, покрытые пленочной АО "Валента Фарм" Россия 1761120;
от 05.03.2021 оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные 2800121
(1), пачки картонные
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Граммидин® детский, спрей для местного применения Делфарм Бладель Б.В./ Нидерланды/ N2E54
от 05.03.2021 дозированный 0.03мг-ь0.1мг/доза 112 доз, флаконы (1), АО "Валента Фарм" Россия
пачки картонные
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Граммидин® нео, таблетки для рассасывания Змг-Ымг АО "Валента Фарм" Россия 2130221;
от 05.03.2021 9шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 2230221
картонные
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Ингавирин®, капсулы 90мг 10шт., упаковки АО "Валента Фарм" Россия 1251220;
от 05.03.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные 2140121
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Ингавирин®, сироп 30мг/5мл 90мл, флаконы (1), АВС Фармацойтичи Италия/ А2011;
от 05.03.2021 пачки картонные/ в комплекте с мерным шприцем/ С.П.А./ АО "Валента Россия А2017
Фарм"
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Кинезиа, таблетки с пролонгированным АО "Валента Фарм" Россия 8051220
от 05.03.2021 высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
10мг 9шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки
картонные
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Нормомед®, сироп 50мг/мл 120мл, флаконы (1), пачки АВС Фармацойтичи Италия/ А2043;
от 05.03.2021 картонные/ в комплекте с мерным стаканчиком/* С.П.А./ АО "Валента Россия А2044
Фарм"
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной АО "Валента Фарм" Россия 1610221;
от 05.03.2021 оболочкой 5мг 25шт., упаковки ячейковые контурные 1630221
(4), пачки картонные
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тримедат®, таблетки 200мг 10шт., упаковки АО "Валента Фарм" Россия 2620121;
от 05.03.2021 ячейковые контурные (3), пачки картонные 1700221
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тримедат® форте, таблетки с пролонгированным АО "Валента Фарм" Россия 2520121;
от 05.03.2021 высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1440221
300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Алимемазина тартрат, субстанция-порошок* Санофи Шими Франция JS02005
от 05.03.2021
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Грамицидина С гидрохлорид, субстанция-порошок* Биотика АО Словацкая 2001103
от 05.03.2021 Республика
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Эррегиере С.п.А. Италия А200031
от 05.03.2021 субстанция-порошок*
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 290121
от 05.03.2021 субстанция-порошок*
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Инозин пранобекс, субстанция-порошок* АВС Фармацойтичи Италия МТР9050161
от 05.03.2021 С.п.А.
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тримебутина малеат, субстанция-порошок* ЗаК Систем Франция А2101А0181
от 05.03.2021
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тримебутина малеат, субстанция-порошок* Моэхс Каталана С.Л. Испания 245
от 05.03.2021
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тримебутина малеат, субстанция-порошок* АО "Усолье-Сибирский Россия 10520
от 05.03.2021 химфармзавод"
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Хлорпромазина гидрохлорид-Лонг Шенг Фарма Чанчжоу Канпу Китай L2005010
от 05.03.2021 Лимитед®, субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко., Лтд.
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Хлорпромазина гидрохлорид, субстанция-порошок* Санофи Шими Франция 9SN7019
от 05.03.2021
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Цетилпиридиния хлорид, субстанция-порошок* Юнилаб Кэмикалз энд Индия В /186/20
от 05.03.2021 Фармасьютикалз Пвт.Лтд
- по проверенным показателям
Похожие документы контроля качества
13.05.2022 / 01И-521/22
Информационное письмо 01И-521/22
13.05.2022 / 01И-522/22
Информационное письмо 01И-522/22
13.05.2022 / 01И-519/22
Информационное письмо 01И-519/22
13.05.2022 / 01И-524/22
Информационное письмо 01И-524/22
13.05.2022 / 01И-523/22
Информационное письмо 01И-523/22
13.05.2022 / 01И-525/22
Информационное письмо 01И-525/22
13.05.2022 / 01И-511/22
Информационное письмо 01И-511/22
13.05.2022 / 01И-510/22
Информационное письмо 01И-510/22
