Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-525/22
13.05.2022 / 01И-525/22 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
& NA
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 1
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ wwww.roszdravnadzor.r
712.05. KOKA № О ~ BLS 0.
На№ от
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
we и =
Wh on P(e
а ce р
= А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от 77.05 ALAM Ом SAS, hat
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания | у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств,
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Араноза, лиофилизат для приготовления раствора для | ФГБУ "НМИЦ онкологии. Россия RAO21121
or 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава |инъекций 0.5г (Ir), флаконы (6), пачки картонные им.Н.Н.Блохина"
России Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Винкристин-РОНЦ®, раствор для внутривенного ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия VBO050921
or 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава |введения 1мг/мл 2мл. флаконы (1), пачки картонные им.Н.Н.Блохина"
России Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Гемцитабин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления |ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия |СА010621
or 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Минздрава концентрата для приготовления раствора для инфузий им.Н.Н.Блохина"
России 200мг, флаконы (1), пачки картонные Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Карбоплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления |ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия KBO050621
or 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 10мг/мл 15M, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии 'Карбоплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления |ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия KC351021
or 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 10мг/мл 45мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии 'Метотрексат-РОНЦ®. концентрат для приготовления |ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия MBO010821
ot 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Mansapasa— |pacrsopa для инфузий 100мг/мл 10мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления| ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ХА030221
or 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл 10мл. флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления| ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия XDI41121
or 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл З0мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России
No 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления| ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия XC020721
or 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава |раствора для инфузий 5мг/мл 40мл. флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России |пачки картонные Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Эпирубицин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления |ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ЕА010821
or 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Минздрава |раствора для внутриартериального, внутрипузырного им.Н.Н.Блохина"
России введения и инфузий 10мг, флаконы (1), пачки Минздрава России
картонные
[№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Эпирубицин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления | ФГБУ "НМИЦ онкологии| Россия |ЕВ021021
lor 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для внутриартериального, внутрипузырного им.Н.Н.Блохина"
России введения и инфузий 50мг, флаконы (1), пачки Минздрава России
картонные
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 1
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
_ wwww.roszdravnadzor.r
712.05. KOKA № О ~ BLS 0.
На№ от
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
we и =
Wh on P(e
а ce р
= А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от 77.05 ALAM Ом SAS, hat
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания | у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств,
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Араноза, лиофилизат для приготовления раствора для | ФГБУ "НМИЦ онкологии. Россия RAO21121
or 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава |инъекций 0.5г (Ir), флаконы (6), пачки картонные им.Н.Н.Блохина"
России Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Винкристин-РОНЦ®, раствор для внутривенного ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия VBO050921
or 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава |введения 1мг/мл 2мл. флаконы (1), пачки картонные им.Н.Н.Блохина"
России Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Гемцитабин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления |ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия |СА010621
or 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Минздрава концентрата для приготовления раствора для инфузий им.Н.Н.Блохина"
России 200мг, флаконы (1), пачки картонные Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Карбоплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления |ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия KBO050621
or 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 10мг/мл 15M, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии 'Карбоплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления |ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия KC351021
or 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 10мг/мл 45мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии 'Метотрексат-РОНЦ®. концентрат для приготовления |ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия MBO010821
ot 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Mansapasa— |pacrsopa для инфузий 100мг/мл 10мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления| ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ХА030221
or 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл 10мл. флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления| ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия XDI41121
or 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для инфузий 5мг/мл З0мл, флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России пачки картонные Минздрава России
No 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Оксалиплатин-РОНЦ®, концентрат для приготовления| ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия XC020721
or 14.12.2021 им.Н.Н.Блохина" Минздрава |раствора для инфузий 5мг/мл 40мл. флаконы (1), им.Н.Н.Блохина"
России |пачки картонные Минздрава России
№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Эпирубицин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления |ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия ЕА010821
or 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Минздрава |раствора для внутриартериального, внутрипузырного им.Н.Н.Блохина"
России введения и инфузий 10мг, флаконы (1), пачки Минздрава России
картонные
[№ 02-72465/21 |ФГБУ "НМИЦ онкологии Эпирубицин-РОНЦ®, лиофилизат для приготовления | ФГБУ "НМИЦ онкологии| Россия |ЕВ021021
lor 14.12.2021 |им.Н.Н.Блохина" Минздрава раствора для внутриартериального, внутрипузырного им.Н.Н.Блохина"
России введения и инфузий 50мг, флаконы (1), пачки Минздрава России
картонные
Похожие документы контроля качества
13.05.2022 / 01И-521/22
Информационное письмо 01И-521/22
13.05.2022 / 01И-522/22
Информационное письмо 01И-522/22
13.05.2022 / 01И-520/22
Информационное письмо 01И-520/22
13.05.2022 / 01И-519/22
Информационное письмо 01И-519/22
13.05.2022 / 01И-524/22
Информационное письмо 01И-524/22
13.05.2022 / 01И-523/22
Информационное письмо 01И-523/22
13.05.2022 / 01И-511/22
Информационное письмо 01И-511/22
13.05.2022 / 01И-510/22
Информационное письмо 01И-510/22
